Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
Состав (на 100 г):
Действующее вещество - тербинафии (основание) 1,0 г.
Вспомогательные вещества: бензиновый спирт 0,5 г, карбомер 1,0 г, изопропилмиристат 10,0 г, бутилгидрокситолуол 0,02 г, сорбитана лаурат 1,0 г, полисорбат-20 5,0 г, натрия гидроксид (в виде раствора натрия гидроксида 30% м/м) 0,1 г, этанол 96% (об.) 10,0 г, вода 71,38 г.Описание
Блестящий гель, цвет от белого до почти белого.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
D.01.A.E.15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и определенных диморфных грибов. Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tineacruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tineacorporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton(в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporumcanisи Epidermophytonfloccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasisversicolor), вызываемый Pityrosporumorbiculare(также известный под названием Malasseziafurfur).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому компоненту препарата, период грудного вскармливания, детский возраст (до 18 лет).
С осторожностью
Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, так как спирт, содержащийся в препарате, может вызвать раздражение.Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях, проведенных на животных, тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении препарата Ламизил® Дермгель. Однако, поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин очень ограничен, применение его возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует назначать кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной препаратом Ламизил® Дермгель.
Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Отдельные сообщения: реакции гиперчувствительности.
Нарушения со стороны органа зрения:
Редко: раздражение глаз.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: шелушение кожи, зуд.
Нечасто: повреждение кожи, образование корок, поражение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи.
Редко: ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема.
Отдельные сообщения: сыпь.
Общие расстройства и нарушения в месте нанесения:
Нечасто: боль, боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения.
Редко: обострение симптомов.
В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти незначительные симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Ламизил® Дермгеля не описаны.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет.Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения 1 %.Условия хранения
При температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать препарат по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N013364/01Дата регистрации
06.08.2010 / 01.04.2016Дата окончания действия
БессрочныйДата обновления информации
13.02.2018