Лекарственная форма
Состав
Описание
Почти белый или желтоватый кристаллический порошок.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.АТХ
J.01.D.D.04 Цефтриаксон
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Биодоступность - 100 %, время достижения максимальной концентрации после внутримышечного введения - 2-3 ч, после внутривенного введения - в конце инъекции. Максимальная концентрация после внутримышечного введения в дозах 0,5 и 1 г около 38 и 76 мкг/мл соответственно. Максимальная концентрация при внутривенном введении в дозах 0,5; 1 и 2 г - в среднем 82, 151 и 257 мкг/мл соответственно. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) во много раз превосходит минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы - 83-96 %. Объем распределения - 0,12-0,14 л/кг (5,78-13,5 л), у детей - 0,3 л/кг, плазменный клиренс - 0,58-1,45 л/ч, почечный 0,32-0,73 л/ч. Период полувыведения после внутримышечного введения - 5,8-8,7 ч, после внутривенного введения в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом - 4,3-4,6 ч; у больных, находящихся на гемодиализе (клиренс креатинина (КК) 0-5 мл/мин), -14,7 ч, при клиренсе креатинина 5-15 мл/мин - 15,7 ч, 16-30 мл/мин - 11,4 ч, 31-60 мл/мин -12,4 ч.Показания
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам); гипербилирубинемия у новорожденных; новорожденные, которым показано внутривенное введение растворов, содержащих кальций; период лактации.С осторожностью
Недоношенные дети, почечная и/или печеночная недостаточность, язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств.Беременность и лактация
При беременности препарат применяют только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При применении препарата кормление грудью следует прекратить.Побочные эффекты
Аллергические реакции: сыпь, зуд, жар или озноб.
Местные реакции: при внутривенном введении - флебиты, болезненность по ходу вены; внутримышечное введение - болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения.
Coстороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны половой системы: кандидоз влагалища, вагинит.
Со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая), лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия.
Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, гематурия, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы (ЩФ), гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче.
Прочие: повышенное потоотделение, "приливы" крови.
Нежелательные реакции с частотой менее 0,1%: абдоминальная боль, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилаксия, базофилия, холелитиаз, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотечение, вздутие живота, "сладж- феномен" желчного пузыря, глюкозурия, гематурия, желтуха, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз/нефролитиаз, ощущение сердцебиения, судороги, сывороточная болезнь, стоматит, глоссит, олигурия, аллергический дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для. внутривенного и внутримышечного введения 500 мг, 1000 мг, 2000 мг.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000047Дата регистрации
22.11.2010Дата обновления информации
18.11.2015