Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Состав
Каждый флакон содержит активное вещество: цефтриаксона натрия трисесквигидрат (в пересчете на цефтриаксон) -0,5 г или 1,0 г.Описание
Порошок почти белого или желтоватого цвета, гигроскопичен.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.АТХ
J.01.D.D.04 Цефтриаксон
Фармакодинамика
Фармакокинетика
Биодоступность - 100 %, время достижения максимальной концентрации (ТСmах) после в/м введения - 2-3 ч, после в/в введения - в конце инфузии. Максимальная концентрация (Сmах) после в/м введения в дозах 0,5 и 1 г - 38 и 76 мкг/мл соответственно. Сmах при в/в в дозах 0,5, 1 и 2 г - 82, 151 и 257 мкг/мл соответственно. У взрослых через 2-24 ч после введения в дозе 50 мг/кг концентрация в спинномозговой жидкости (СМЖ) во много раз превосходит -минимальную подавляющую концентрацию (МПК) для наиболее распространенных возбудителей менингита. Хорошо проникает в СМЖ при воспалении мозговых оболочек. Связь с белками плазмы - 83-96%/ Объем распределения -0,12-0,14 л/кг (5,78-13,5 л), у детей -0,3 л/кг, плазменный клиренс - 0,58-1,45 л/ч, почечный - 0,32-0,73 л/ч. Период полувыведения (Т1/2) после в/м введения - 5,8-8,7 ч, после в/в введения в дозе 50-75 мг/кг у детей с менингитом - 4,3-4,6 ч; у больных, находящихся на гемодиализе, (КК 0-5 мл/мин) - 14,7 ч, при КК 5-15 мл/мин - 15,7 ч, 16-30 мл/мин -11,4 ч, 31-60 мл/мин - 12,4 ч. У новорожденных, пожилых людей и больных с нарушением функции печени и почек период полувыведения значительно удлиняется, возможна кумуляция.Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания ЖКТ, желчевыводящих путей, в т.ч.. холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекции органов малого таза, инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легких, эмпиема плевры), острый средний отит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны и ожоги), инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные), неусложненная гонорея, бактериальный менингит, бактериальная септицемия, болезнь Лайма. Профилактика послеоперационных инфекций. Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к цефтриаксону или к другим препаратам группы, цефалоспоринов, пенициллинам, карбапенемам; беременность (I триместр); гипербилирубинемия у новорождённых, новорожденные, которым показано в/в введение кальцийсодержащих растворов; гипоальбуминемия, ацидоз или сниженное связывание билирубина.С осторожностью
Недоношенные дети, почечно-печеночная недостаточность, кровотечениям заболевания ЖКТ (язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов), грудное вскармливание, беременность (II- III триместр).Беременность и лактация
Противопоказано в I триместре беременности. Во II- III триместрах беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, т.к. цефтриаксон выделяется с грудным молоком.Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, сыпь, зуд, эритема, жар или озноб, отеки, сывороточная болезнь, абдоминальная боль, аллергический дерматит, бронхоспазм, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Со стороны нервной системы: головокружение и головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, нарушения вкуса, метеоризм, стоматит, глоссит, диарея, дисбактериоз, псевдомембранозный колит.
Со стороны органов кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая), лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, эозинофилия, гранулоцитопения, тромбоцитоз, базофилия.
Со стороны системы гемостаза: гематурия, носовые кровотечения, гемолитическая анемия.
Со стороны мочеполовой системы: олигурия, кандидоз влагалища, вагинит.
Местные реакции: при в/в введении - флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены, в/м введение - болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения.
Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче.
Прочие: повышенное потоотделение, "приливы" крови.
Нежелательные реакции с частотой менее 0,1 %: абдоминальная боль, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилаксия, базофилия, холелитиаз, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотечение, вздутие живота, "сладж-феномен" желчного пузыря, глюкозурия, гематурия, желтуха, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нефролитиаз, ощущение сердцебиения, судороги, сывороточная болезнь.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0,5 г и 1,0 г.Условия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000937Дата регистрации
18.10.2011Дата обновления информации
16.11.2015