Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
В 100 г крема содержится активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 1,0 г. Вспомогательные вещества: бензиловый спирт - 1,0 г; полисорбат-60 - 5,0 г; сорбитана стеарат - 2,4 г; цетиловый спирт - 6,0 г; изопропилмиристат - 6,0 г; цетилпальмитат - 3,0 г; натрия гидроксид - 0,122 г; вода - 75,478 г.
Описание
Однородный крем белого или почти белого цвета со слабым характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.АТХ
D.01.A.E.15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Trichophytonverrucosum, Trichophytonviolaceum, Trichophytontonsurans, Microsporumcanis, Epidermophytonfloccusom). Умеренно-чувствительные: плесневые (в основном Candidaalbicans) и диморфные грибы (Pityrosporumorbiculare(также известные как Malasseziafurfur)). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов в грибах, путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция составляет менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
Грибковые инфекции кожи, вызванные чувствительными к тербинафину возбудителями: трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи, разноцветный лишай.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к тербинафину, к другим компонентам препарата; детский возраст (до 12 лет), период лактации.С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Если у Вас имеется одно из перечисленных в данном разделе заболеваний, необходимо проконсультироваться с врачом перед началом применения препарата.
Беременность и лактация
Данных по безопасности применения тербинафина при беременности нет. Поэтому тербинафин следует применять во время беременности только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Тербинафин выводится с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям.Побочные эффекты
Со стороны органов чувств: раздражение глаз.
Со стороны кожных покровов: шелушение кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи, сухость кожи, контактный дерматит, экзема.
Отдельные сообщения: сыпь.
Местные реакции: боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения препарата. Возможно обострение симптомов.
Особые указания
Если у Вас возникают какие-либо вопросы по применению данного препарата, проконсультируйтесь с врачом.
Препарат предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания его на слизистую оболочку глаз, носа, рта, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо обратиться к врачу. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики повторного заражения (через бельё, обувь).
Для повышения эффективности лечения рекомендуется избегать контактов с возможными внешними источниками грибкового заражения.
Нерегулярное применение или преждевременное прекращение лечения повышает риск рецидива заболевания.
Упаковка
банки темного стекла (1) - пачки картонныетубы алюминиевые (1) - пачки картонныеУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-002560Дата регистрации
04.08.2014Дата обновления информации
18.09.2015