Лекарственный справочник

Флекситал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

концентрат для приготовления раствора для инфузий

Состав

1 мл раствора содержит активного вещества: пентоксифиллин - 20 мг; вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7.0 мг, натрия дигидрофосфат дигидрат - 0.10 мг, натрия фосфат додекагидрат - 0.10 мг, вода для инъекций - q.s.

Описание

Прозрачный, бесцветный раствор.


Фармакотерапевтическая группа

вазодилатирующее средство.

Фармакодинамика

Блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению в тканях циклического АМФ. Повышает эластичность мембран эритроцитов, тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что приводит к уменьшению вязкости крови и улучшает ее реологические свойства. Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и обладает положительным инотропным эффектом. В результате применения препарата отмечают улучшение микроциркуляции и снабжения тканей кислородом, в большей степени - в конечностях и ЦНС, в умеренной степени - в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды. Терапевтический эффект наступает обычно через 2-4 недели лечения.


Фармакокинетика

При "первом прохождении" через печень метабол изируется с образованием различных метаболитов. Основные метаболиты: метаболит 1 (1-15-гидро^сигексил]-3,7-диметил-ксантин) и метаболит V (1-[3-карбоксипропил]-3,7-диметил-ксантин). Концентрация этих метаболитов в плазме крови соответственно в 5 и 8 раз выше, чем концентрация активного вещества. Период полувыведення пентоксифиллина составляет от 0.4 до 0,8 час.; период полувыведения метаболитов - 1-1,6 час.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Менее 4% от принятой дозы выводится через кишечник. При назначении внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация основного вещества и метаболитов определяется через 2-4 часа и сохраняется стабильной в течение продолжительного периода времени.


Показания

-нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия);

-острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа;

-атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии; ангионейропатии (парестезии, болезнь Рейно);

-трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебический синдром, обморожения, гангрена);

-облитерирующий эндартернит;

-острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза;

-нарушения слуха сосудистого генеза.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина; острый инфаркт миокарда; массивное кровотечение; острый геморрагический инсульт, кровоизлияние в мозг; массивное кровоизлияние в сетчатку глаза; порфирия, беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей не установлена).


С осторожностью

лабильность АД или со склонностью к артериальной гипотензии, нарушения сердечного ритма, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, состояния после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночная и/или почечная недостаточность.

Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, снижение аппетита, возможны тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, атония кишечника; кровотечения из сосудов желудка, кишечника;.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгия, прогрессирование симптомов стенокардии, снижение АД.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, тревожность, нарушения сна; судороги.

Аллергические реакции: кожные сыпь, зуд, крапивница, кровотечения из сосудов кожи и слизистых оболочек, гиперемия кожи, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Со стороны печени: холецистит, гепатит, желтуха.

Со стороны кожных покровов и подкожножировой клетчатки' гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки.

Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; изменения картины периферической крови.

Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" ферментов (АЛТ, ACT, ЛДГ) и щелочной фосфатазы.

Редко: недомогание, неприятный вкус во рту, гиперсаливация, конъюнктивит, скотома, нечеткость зрительного восприятия, боль в ухе, повышенная ломкость ногтей, изменения массы тела, набухание желез, заложенность носа;


Форма выпуска/дозировка

Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл. По 5 мл в ампулы, изготовленные из бесцветного стекла с кольцом зеленого цвета. По 5 ампул в пластиковый поддон, по 1 поддону с ампулами вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.

Упаковка

(5) - ампулы (1) - упаковки картонные

Срок годности

2 года. Не использовать по истечении указанного срока годности.


Регистрационный номер

П N012965/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.

Аналогичные препараты