Лекарственная форма
раствор для инфузийСостав
Действующее вещество:
Пентоксифиллин2 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид9 мг
Вода для инъекцийдо 1 мл
Описание
Бесцветная прозрачная жидкость.
Фармакотерапевтическая группа
Препарат, улучшающий микроциркуляцию. Ангиопротектор.Фармакодинамика
Пентоксифиллин является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания циклического 3,5 аденозинмонофосфата (3,5-АМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата (АТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию систолического и минутного объема сердца без значительного изменения частоты сердечных сокращений.
При внутривенном введении приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения.
Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформированность эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.Фармакокинетика
После внутривенного введения пентоксифиллин быстро распределяется по тканям. Может проникать через гематоэнцефалический барьер. Пентоксифиллин метаболизируется печенью. В процессе метаболизма образуется несколько активных метаболитов, основными из которых являются:1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Их концентрация в плазме крови в 5 и 8 раз (соответственно) выше концентрации исходного вещества. Выводится почками - 94 % в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником - 4 %, за первые 4 ч выводится до 90 % дозы. В неизменном виде выводится 2 % препарата. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.
Показания
-нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в т.ч. при "перемежающейся" хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатии, облитерирующим эндартериитом);
-трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микроциркуляции (варикозные язвы, гангрена, отморожения);
-ангионейропатии (парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);
-острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в т.ч. при церебральном атеросклерозе);
-состояния после геморрагического или ишемического инсульта;
-нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);
нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.Противопоказания
Противопоказания:-острый инфаркт миокарда;
-массивные кровотечения;
-острый геморрагический инсульт;
-отслойка сетчатки и кровоизлияния в сетчатку глаза;
-тяжелый атеросклероз коронарных или мозговых артерий;
-тяжелые аритмии;
-повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным ксантина;
-неконтролируемая артериальная гипотензия;
-беременность, период грудного вскармливания;
-возраст до 18 лет.
С осторожностью
Следует применять с осторожностью у больных с заболеваниями печени и почек.Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в период беременности.
При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение; тревожность, нарушения сна, судороги.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, аритмия, кардиалгии, редко - прогрессирование симптомов стенокардии, снижения артериального давления.
Со стороны кожных покровов: гиперемия кожи лица, "приливы" крови к коже лица и верхней части грудной клетки, отеки, повышенная ломкость ногтей.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, сухость слизистой оболочки полости рта, чувство тяжести в желудке, снижение аппетита, обострение холецистита, холестати- ческий гепатит, атония кишечника, кровотечения из слизистых оболочек желудка, кишечника.
Со стороны органов чувств: нарушение зрения, скотома.
Со стороны системы гемостаза и органов кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия; носовые кровотечения.
Аллергические реакции: редко - кожный зуд, гиперемия кожи, крапивница, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Лабораторные показатели: повышение активности "печеночных" трансаминаз - аланина- минотрансферазы (АЛТ), аспартатаминотрансферазы (ACT), лактатдегидрогеназы (ЛДГ) и щелочной фосфатазы.
Прочие: асептический менингит (редко).
Форма выпуска/дозировка
По 100 мл в контейнеры полимерные для инфузионных растворов. Каждый полимерный контейнер вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет. Для стационаров: каждый полимерный контейнер помещают в прозрачный полиэтиленовый пакет и укладывают вместе с инструкциями по медицинскому применению в количестве, соответствующем числу контейнеров полимерных, в ящики из картона гофрированного.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-001226