Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкойСостав
Действующее вещество: пентоксифиллин - 400,0 мг.
Вспомогательные вещества: повидон - 10,0 мг, гиэтеллоза - 140,0 мг, тальк - 12,5 мг, магния стеарат - 2,5 мг.
Состав оболочки: гипромеллоза -10,902 мг, титана диоксид (Е 171) -
2,680 мг, тальк - 0,820 мг, макрогол-8000 - 0,550 мг.
Описание
Продолговатые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета. С одной стороны таблетки гравировка "АТА".
Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство.Фармакодинамика
| Препарат Трентал® 400 уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет: - улучшения нарушенной деформируемости эритроцитов; -уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов; -снижения концентрации фибриногена; -снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов. |
Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пемтоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.
Пемтоксифиллин обладает слабым положительным инотроппым эффектом на сердце.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
Лечение препаратом Трентал® 400 приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® 400 приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика
| После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается. Пентоксифиллин подвергается эффекту "первичного прохождения" через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5- гидроксигсксил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редоксравновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме. |
Пентоксифиллинполностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютнаябиодоступность увеличивается.
Показания
-Окклюзионная болезнь периферическихартерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, "перемежающаяся" хромота, диабетическая ангиопатия).
-Трофическиенарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).
-Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрациивнимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
-Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза.
-Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к пентоксифиллину,другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.
-Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).
-Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения).
-Кровоизлияния в головной мозг.
-Острый инфаркт миокарда.
-Возраст до 18 лет.
-Беременность (недостаточно данных).
-Период грудного вскармливания (недостаточно данных).
С осторожностью
-Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии).
-Артериальная гипотензия (риск дальнейшегоснижения артериального давления, см. раздел "Способ применения и дозы").
-Хроническаясердечная недостаточность.
-Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.
-Нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы").
Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы").| -Недавно перенесенные оперативные вмешательства. -Повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате применения антикоагулянтов (в том числе, непрямых антикоагулянтов [антагонистов витамина К] или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами". -Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствам и для приема внутрь), см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами". -Одновременное применение с ципрофлоксацином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"). |
Беременность и лактация
Беременность
Прспарат Трентал® 400 не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных).
| Период грудного вскармливания Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения). |
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014747/01