Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инъекцийСостав
Активное вещество: пентоксифиллин - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлрид - 6,0 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат ("натрий фосфорнокислый однозамещенный 2-водный") - 1 мг, 0,1 М раствор натрия гидроксида - до pH 5,5-7,5, вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость без запаха.
Фармакотерапевтическая группа
вазодилагирующее средство.АТХ
C.04.A.D.03 Пентоксифиллин
Фармакодинамика
Пентоксифиллин является производным пурина Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм связан с угнетением фосфодиэстера- зы и повышением содержания циклического 3,5 аденозинмонофосфата (цАМФ) в тромбоцитах и аденозингрифосфата (АТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), возрастанию ударного объема крови (УОК) и минутного объема крови (МОК) без значительного изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антианги- нальный эффект), сосуды легких - улучшает оксигенацию крови.
Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).
Внутривенное введение, наряду с указанным выше действием, приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения. Повышает концентрацию АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность центральной нервной системы (ЦНС).
Фармакокинетика
Препарат быстро метаболизируется в печени. В процессе метаболизма образуется несколько активных метаболитов, основными из которых являются: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7- диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина Выводится почками - 94 % в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником - 4 %, за первые 4 ч выводится до 90 % дозы. В неизменном виде выводится 2 % препарата Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови. Выделяется с грудным молоком.
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.
Показания
-нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в т.ч. при "перемежающейся" хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатии, облитерирующим эндартериитом);
-трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микроциркуляции (варикозные язвы, гангрена, отморожения);
-ангионейропатии (парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);
-острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в т.ч. при церебральном атеросклерозе);
-состояния после геморрагического или ишемического инсу льта;
-нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность
кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);
-нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным ксантина;
-острый инфаркт миокарда;
-выраженные нарушения ритма сердца;
-выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий;
-неконтролируемая артериальная гипотензия;
-порфирия;
-массивное кровотечение;
-острый геморрагический инсульт;
-кровоизлияние в сетчатку глаза;
-беременность, период лактации;
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Больным с лабильным артериальным давлением, склонностью к артериальной гипотензии, хроническая сердечная недостаточность, склонностью к геморрагиям, состояние после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночной и/или почечной недостаточности.
Беременность и лактация
Препарат противопоказан к применению в период беременности. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инъекций 20 мг/мл. По 5 мл препарата в ампулы нейтрального стекла. По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и скарификатором ампульным в картонной пачке с перегородками из картона, или по 5 или 10 ампул в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной. При использовании ампул с насечкой или кольцом разлома скарификатор не вкладывают. По 1 или 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной пачке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-005602/09Дата регистрации
13.07.2009Дата обновления информации
24.08.2015