Лекарственная форма
раствор для инъекцийСостав
Состав на 1мл:
Активного вещества: пентоксифиллин - 20 мг.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 9 мг, вода для: инъекций до1мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средствоАТХ
C.04.A.D.03 Пентоксифиллин
Фармакодинамика
Препарат - производное метилксантина, ангиопротектор, улучшает микроциркуляцию.
Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует фосфодиэстеразу, повышает концентрацию циклического аденозинмонофосфата в клетках гладкой мускулатуры сосудов, в тромбоцитах и аденозинтрифосфата в эритроцитах, что в свою очередь приводит к вазодилатации со снижением концентрации внутриклеточного кальция в гладких мышцах сосудов и в форменных элементах крови, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, незначительному возрастанию ударного объема крови и минутного объема крови без существенного изменения частоты сердечных сокращений.
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду(препарат обладает незначительным антиангинальным эффектом), сосуды легких - улучшает оксигенацию крови.
Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на белки мембран эритроцитов), снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. При окклюзионном поражении периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) приводит к удлинению дистанции, которую способен пройти пациент, устранению ночныхикроножных мышц и болей в покое.Фармакокинетика
Препарат быстро метаболизируегся в печени. В процессе метаболизма образуются несколько активных метаболитов, основными: из которых являются метаболит 1 и метаболит 5. Их концентрации в плазме крови в 5 и 8 раз (соответственно) выше концентрации исходного вещества.
Выделяется почками в виде метаболитов (94 %) и через кишечник. (4/%), за первые 4 часа выводится до, 90 % дозы. В неизменном виде выводится 2 % препарата. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.
При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.
Показания
-нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических, и воспалительных процессов (в т.ч. при "перемежающейся" хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом);
-трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной иливенозной микроциркуляции (варикозные язвы, гангрена, отморожения);
-ангионейропатии (парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);
-острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в т.ч. при церебральном атеросклерозе);
-нарушения кровообращения в сосудах глаза, (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);
-нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.
Противопоказания
Противопоказания:TOC o "1-5" h z венозной микроциркуляции (варикозные язвы, гангрена, отморожения); ;-
-ангионейропатии (парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно); .v/ ‘ ,
-острые и хронические нарушения мозгового кровообращения
ишемического типа (в т.ч. при церебральном атеросклерозе);',, .
-'нарушения кровообращения в„сосудах- глаза, (острая и- хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);
-нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся v
тугоухостью. /1 ,‘ г>( .
Противопоказания',v
-повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным
метилксантина; ;. /,,.' !,,’ '
-выраженный атеросклероз коронарных или мозговых артерий; _£ ,
-острый инфаркт миокарда;
-выраженные нарушения ритма сердца;
-неконтролируемая артериальная гипотензия;
- массивное кровотечение;
- кровоизлияние в сетчатку глаза;
- острый геморрагический инсульт;
- беременность, период лактаций;
- возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены)
С осторожностью
Артериальная гипотензия(риск выраженного снижения АД; хроническая сердая недостаточность (ХСН); состояние после недавно перенесенных оперативных вмешательств, тяжелая печеночная недостаточность, тяжелая хроническая, почечная недостаточность (ХПН) (клиренс креатинина менее30 мл/мин), склонность к геморрагиям.
Беременность и лактация
Прием лекарственного препарата в период беременности противопоказан. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.Форма выпуска/дозировка
Раствор для инъекций 20 мг/мл. В ампулах по 5 мл. По 10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применени в коробке из картона. По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки вместе с ножом, для вскрытия ампул и/инструкцией по медицинскому применению в пачке из картона.10 ампул вместе с ножом для вскрытия ампул и инструкцией по медицинскому применению в пачке с картонным вкладышем для фиксации ампул из картона. В случае использования ампул с кольцом, излома или насечкой и точкой излома, вложение ножа для вскрытия ампул не предусматривается.Условия хранения
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N015494/01Дата регистрации
20.03.2009Дата обновления информации
24.08.2015