Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкойСостав
Каждая таблетка содержит:
активное вещество: пентоксифиллин 400 мг или 600 мг; вспомогательные вещества:
ядро:гипромеллоза 2200/15000 - 0,12000/0,12000 г, повидон 40 - 0,01650/0,02500 г,
тальк - 0,01050/0,02000 г, магния стеарат - 0,00300/0,00500 г; оболочка: сепифилм 752 белый (гипромеллоза - 35,0%-45,0%. целлюлоза микрокристаллическая - 27,0%-37,0%, макрогола стеарат - 6,0%-10.0%. титана диоксид - 18,0%-22,0%) - 0,01500/0,01970 г, эмульсия диметикона - 0,000075/0,00010 г, макрогол 6000 - 0,000175/0,00020 г.
Описание
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг:
Белого или почти белого цвета круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 600 мг:
Белого или почти белого цвета овальные двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой с риской для разделения с одной стороны.
Фармакотерапевтическая группа
Вазодилатирующее средствоФармакодинамика
Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фермента фосфодиэстеразы и повышением содержания циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата (АТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления (ОПСС), возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Пентоксифиллин снижает вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов), уменьшает агрегацию эритроцитов, тромбоцитов и нейтрофилов, снижает содержание фибриногена в крови, уменьшает адгезивность лейкоцитов к эндотелию сосудов, уменьшает стимуляцию лейкоцитов и, как результат, разрушение эндотелия.
Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Фармакокинетика
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Препарат подвергается "первому прохождению" через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения (Т1/2) составляет - 1,6 часа. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками - 94 % в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником - 4 %, за первые 4 часа выводится до 90 % дозы. Выделяется с грудным молоком.
Пациенты с нарушениями функции почек
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.
Пациенты с нарушениями функции печени
При нарушении функции печени отмечается удлинение Т1/2, и повышение биодоступности.
Показания
-Окклюзионная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, "перемежающаяся" хромота, диабетическая ангиопатия).
-Цереброваскулярная болезнь (последствия церебрального атеросклероза, такие как нарушения концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
-Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебнтический синдром, обморожения, гангрена).
-Нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой или в сосудистой оболочке глаза).
-Нарушения функции среднего уха сосудистого генеза. сопровождающиеся тугоухостью.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам, входящим в состав препарата.
-Острый инфаркт миокарда.
-Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).
-Кровоизлияние в сетчатку глаза (риск усиления кровотечения).
-Острый геморрагический инсульт.
-Беременность.
-Период грудного вскармливания.
-Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
Применять с осторожностью у пациентов с выраженным снижением артериального давления (АД) (риск дальнейшего снижения АД) и гемодинамически значимыми нарушениями сердечного ритма; хронической сердечной недостаточностью (ХСН); выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы"); нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы"); язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; с повышенной наклонностью к кровоточивости, например, в результате применения непрямых антикоагулянтов [антагонистов витамина К] или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"); после недавно перенесенного оперативного вмешательства (риск возникновения кровотечений); с пролиферативной диабетической ретинопатией. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Пентоксифиллин СР Зентива с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективны ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол), гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь), ципрофлоксацином и теофиллином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").
Форма выпуска/дозировка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и 600 мг.Условия хранения
Не требует специальных условий хранения.
Хранить в недоступном для детей месте!
Регистрационный номер
П N011768/01