Лекарственная форма
раствор для внутривенного и внутриартериального введенияСостав
1 мл препарата содержит Активное вещество:
Пентоксифиллин - 20 мг
Вспомогательные вещества:
Натрия хлорид - 6 мг
Натрия дигидрофосфат (Натрия фосфат однозамещенный) - 1 мг Вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средствоФармакодинамика
Пентоксифиллин является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания циклического 3,5-аденозинмонофосфата в тромбоцитах и аденозинтрифосфата в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений.
Расширяя сосуды легких, улучшает оксигенацию крови.
Внутривенное введение, наряду с указанным выше действием, приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения.
Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения.
При окклюзионном поражении периферических артерий (перемежающейся хромоте), приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.Фармакокинетика
Препарат быстро метаболизируется в печени. В процессе метаболизма образуются несколько активных метаболитов, основными из которых являются метаболит I (1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин) и метаболит V (1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксан- тин). Концентрация метаболитов I и V в плазме крови соответственно в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.
Выводится почками в виде метаболитов (94 %) и через кишечник (4 %), за первые 4 часа выводится до 90 % дозы. В неизменном виде выводится 2 % препарата. Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.
Показания
-Нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в т.ч. при перемежающейся хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией);
-трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микроциркуляции (варикозные язвы);
-ангионейропатии (парестезии, акроцианоз);
-острые и хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа (в т.ч. при церебральном атеросклерозе);
-состояния после ишемического инсульта;
-нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);
нарушения функции среднего уха сосудистого генеза, сопровождающиеся тугоухостью.Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным метилксантина или другим компонентам препарата;
-выраженный коронарный и церебральный атеросклероз;
-недавно перенесенный инфаркт миокарда;
-гемодинамически значимые нарушения ритма сердца;
-неконтролируемая артериальная гипотензия;
-порфирия;
-массивное кровотечение;
-кровоизлияние в сетчатку глаза;
-кровоизлияние в головной мозг;
-беременность, период грудного вскармливания;
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
при лабильном артериальном давлении, склонности к артериальной гипотензии, хронической сердечной недостаточности, склонности к геморрагиям (например, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, нарушениях свертываемости крови), в состоянии после недавно перенесенных оперативных вмешательств, при печеночной недостаточности, тяжелой хронической почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин), геморрагическом диатезе.Беременность и лактация
Применение во время беременности противопоказано.
Пентоксифиллин в небольших количествах проникает в грудное молоко, в связи с этим при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл в ампулах по 5 мл. По 10 ампул с инструкцией по применению, ножом ампульным или скарификатором ампульным в пачке или коробке из картона. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, нож ампульный или скарификатор ампульный не вкладывают. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке. По 2 кассетные контурные упаковки с инструкцией по применению в пачке из картона.Регистрационный номер
P N002458/01