Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкойСостав
Ядро:
активное вещество: пентоксифиллин - 100 мг;
вспомогательные вещества: лактоза - 20,00 мг, крахмал - 30,00 мг, тальк - 8,50 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,50 мг, магния стеарат - 1,00 мг.
Оболочка:метакриловой кислоты сополимер - 1 1,45 мг, натрия гидроксид - 0,168 мг, макрогол (полиэтиленгликоль) 8000 - 1,40 мг, тальк - 0,388 мг, титана диоксид (Е 171)- 1,272 мг.
Описание
круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство.АТХ
C.04.A.D.03 Пентоксифиллин
Фармакодинамика
Препарат Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет:
- улучшениянарушенной деформируемости эритроцитов;
-уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;
| -снижения концентрации фибриногена; - снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов. В качестве активного вещества препарат Трентал® содержит производное ксантина - пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови. Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. |
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика
После приема внутрь пентоксифиллин быстро и почти полностью всасывается.
Пентоксифиллин подвергается эффекту "первичного" прохождения черезпечень.Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19±13%. Концентрация основного активного метаболита 1-(5- гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.
Метаболит I находится с пептоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения пентоксифиллина после внутривенного введения составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин.
Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Показания
- Окклюзионная болезнь периферическихартерий атеросклеротическогоили диабетическогогенеза (например, "перемежающаяся" хромота,диабетическая ангиопатия).
-Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).
-Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрациивнимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
-Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза.
-Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.-Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).
-Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения).
-Кровоизлияния в головной мозг.
-Острый инфаркт миокарда.
-Возраст до 18 лег.
-Беременность (недос таточно данных).
-Период грудного вскармливания (не достаточно данных).
- Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции (в связи с наличием в составе препарата лактозы).С осторожностью
-Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии).
-Артериальная гипотензия (риск дальнейшегоснижения артериального давления, см. раздел "Способ применения и дозы");
-Высокий риск снижения артериального давления (в том числе, при тяжелой ишемической болезнисердцаили гемодинамическизначимых стенозах сосудов головного мозга).
-Хроническаясердечная недостаточность
| -Нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы"). -Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы"). -Недавно перенесенные оперативные вмешательства. -Повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате применения антикоагулянтов (в том числе, непрямых анти коа гуля нтов [антагонистов витамина К] или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами". |
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой 100 мг. По 10 таблеток в блистер из ПВХ/алюминиевой фольги. По 6 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонную пачку.Упаковка
(10) - блистеры (6) - пачки картонныеУсловия хранения
Хранить в сухом месте при температуре не выше 25 С.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок годности
4 года.
Не применять препарат по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014229/01Дата регистрации
21.05.2008Дата обновления информации
25.08.2015