Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкойСостав
Каждая таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит в качестве активного вещества пентоксифиллин - 100 мг.
Вспомогательные вещества: повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), лактоза (сахар молочный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), крахмал картофельный, тальк, магния стеарат.
Вспомогательные вещества для оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (колликут МАЕ 100Р), полиэтиленгликоль 4 000 (макрогол), титана диоксид, кислотный красный 2 С (азорубин, Е-122), полисорбат (твин 80), тальк, силиконовая эмульсия.
Описание
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой белого цвета.Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство.Фармакодинамика
Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, оказывает сосудорасширяющее действие, блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению циклического аденозинмонофосфата в клетках с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сопротивления, возрастанию ударного и минутного объемов крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений. Пентоксифиллин тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, повышает их эластичность, уменьшает уровень фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что уменьшает вязкость крови и улучшает ее реологические свойства. Оказывает слабое миотропное, сосудорасширяющее действие. Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (ан- тиангинальный эффект), расширяя сосуды легких - улучшает оксигенацию крови. В целом, пентоксифиллин вызывает улучшение микроциркуляции и снабжение тканей кислородом в головном мозге и в конечностях, в меньшей мере - в почках.
Фармакокинетика
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Препарат подвергается "первому прохождению" через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил- 3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболита I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Время достижения максимальной концентрации - 1 час. Период полувыведения - 0,5-1,5 час. Пен- токсифиллин выводится преимущественно почками - 94 % в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), через кишечник - 4 %, за первые 4 часа выводится до 90 % дозы. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.
Показания
Нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия);
Хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза; Атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
-Трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебический синдром, отморожения, гангрена);
-Облитерирующий эндартериит;
Подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатой и в сосудистой оболочке глаза;
Нарушения слуха сосудистого генеза.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным ме- тилксантина; острый инфаркт миокарда; массивное кровотечение; геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза; беременность; период лактации; возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
С осторожностью препарат назначают при хронической сердечной недостаточности, печеночной и/или почечной недостаточности. Следует также соблюдать осторожность при назначении пентоксифиллина больным с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, больным, недавно перенесшим оперативное вмешательство (риск возникновения кровотечений).Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3 или 6 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте при температуре 25°С.
Срок годности
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N001983/01