Лекарственный справочник

Флекситал - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкой

Состав

в 1 таблетке содержится активного вещества:

пентоксифиллин - 400 мг;

вспомогательные вещества: гипромеллоза (метоцел К15М), гипромеллоза (метоцел К4М), повидон КЗ 0, тальк очищенный, магния стеарат, гипромеллоза (метоцел Е5), краситель закатно-желтый, титана диоксид, макрогол 6000, натрия лаурилсульфат.


Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки оранжевого цвета, покрытые пленочной оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

вазодилатирующее средство.

Фармакодинамика

Блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению в тканях циклического АМФ. Повышает эластичность мембран эритроцитов, тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что приводит к уменьшению вязкости крови и улучшает ее реологические свойства. Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и обладает положительным инотропным эффектом. В результате применения препарата отмечают улучшение микроциркуляции и снабжения тканей кислородом, в большей степени - в конечностях и центральной нервной системе, в умеренной степени - в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды. Терапевтический эффект наступает обычно через 2-4 недели лечения.


Фармакокинетика

После приема внутрь практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При "первом прохождении" через печень метаболизируется с образованием различных метаболитов. При назначении внутрь в дозе 100 мг время достижения максимальной концентрации -1 час. Основные метаболиты: метаболит 1 (1-15-гидроксигексил]-3,7- диметилксантин) и метаболит V (1-[3-карбоксипропил]-3,7-диметилксантин). Концентрация этих метаболитов в плазме крови соответственно в 5 и 8 раз выше, чем концентрация активного вещества. Период полувыведения пентоксифиллина составляет от 0,4 до 0,8 час.; период полувыведеиия метаболитов - 1-1,6 час.

Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Менее 4% от принятой дозы выводится с калом. При назначении внутрь в дозе 400 мг максимальная концентрация основного вещества и метаболитов определяется через 2-4 часа и сохраняется стабильной в течение продолжительного периода времени.

Контролируемое высвобождение пентоксифиллина из таблетки исключает существенные колебания концентрации препарата в плазме крови.


Показания

-нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарньм диабетом (диабетическая ангиопатия);

-хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа;

-атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии; ангионейропатии (парестезии, болезнь Рейно);

-трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебический синдром, обморожения, гангрена);

-облитерирующий эндартериит;

-подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза;

-нарушения слуха сосудистого генеза.


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина; острый инфаркт миокарда; массивное кровотечение; носовое кровотечение, острый геморрагический инсульт, кровоизлияние в мозг; массивное кровоизлияние в сетчатку глаза; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей не установлена).


С осторожностью

лабильность артериального давления или со склонностью к артериальной гипотензии, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, состояния после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелые аритмии, повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).

Беременность и лактация

противопоказано

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг. По 10 таблеток в стрип, изготовленный из алюминиевой фольги. По 2 или 5 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

Упаковка

(10) - упаковки безъячейковые контурные (2) - пачки картонные(10) - упаковки безъячейковые контурные (5) - пачки картонные

Условия хранения

Список Б. В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012965/03

Владелец Регистрационного удостоверения

Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд

Производитель

Sun Pharmaceutical Industries, Ltd.

Аналогичные препараты