Лекарственная форма
таблетки покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкойСостав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит активного вещества: пентоксифиллин -100 мг;
вспомогательные вещества:лактоза, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, натрия лаурилсульфат, повидон К-30, тальк очищенный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, акриловой кислоты сополимер тип В, акриловой кислоты сополимер тип С, дибутил фталат, титана диоксид, макрогол 6000, краситель бриллиантовый синий.
Описание
Круглые таблетки синего цвета, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой.Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство.Фармакодинамика
Блокирует фосфодиэстеразу и способствует накоплению в тканях циклического АМФ. Повышает эластичность мембран эритроцитов, тормозит агрегацию тромбоцитов и эритроцитов, снижает повышенную концентрацию фибриногена в плазме и усиливает фибринолиз, что приводит к уменьшению вязкости крови и улучшает ее реологические свойства. Оказывает слабое миотропное сосудорасширяющее действие, несколько снижает общее периферическое сосудистое сопротивление (ОПСС) и обладает положительным инотропным эффектом. В результате применения препарата отмечают улучшение микроциркуляции и снабжения тканей кислородом, в большей степени - в конечностях и центральной нервной системе, в умеренной степени - в почках. Незначительно расширяет коронарные сосуды. Терапевтический эффект наступает обычно через 2-4 недели лечения.
Фармакокинетика
После приема внутрь практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. При "первом прохождении" через печень метаболизируется с образованием различных метаболитов. При назначении внутрь в дозе 100 мг время достижения максимальной концентрации -1 час. Основные метаболиты: метаболит 1 (1-15-гидроксигексил]-3,7- диметилксантин) и метаболит V (1-[3-карбоксипропил]-3,7-диметилксантин). Концентрация этих метаболитов в плазме крови соответственно в 5 и 8 раз выше, чем концентрация активного вещества. Период полувыведения пентоксифиллина составляет от 0,4 до 0,8 час.; период полувыведения метаболитов -1-1,6 час.
Выводится преимущественно почками в виде метаболитов. Менее 4% от принятой дозы выводится с калом. При назначении внутрь в дозе 100 мг максимальная концентрация основного вещества и метаболитов определяется через 2-4 часа и сохраняется стабильной в течение продолжительного периода времени.
Показания
- нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия);
-хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического типа;
-атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии; ангионейропатии (парестезии, болезнь Рейно);
-трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебический синдром, обморожения, гангрена);
-облитерирующий эндартериит;
-подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке или в сосудистой оболочке глаза;
-нарушения слуха сосудистого генеза.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к пентоксифиллину и другим производным метилксантина; острый инфаркт миокарда; массивное кровотечение; носовое кровотечение, острый геморрагический инсульт, кровоизлияние в мозг; массивное кровоизлияние в сетчатку глаза; беременность, период грудного вскармливания, возраст до 18 лет (безопасность и эффективность препарата у детей не установлена).
С осторожностью
лабильность артериального давления или со склонностью к артериальной гипотензии, хроническая сердечная недостаточность, атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, состояния после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночная и/или почечная недостаточность, тяжелые аритмии, повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений).Беременность и лактация
противопоказаноФорма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг. По 10 таблеток в стрип, изготовленный из алюминиевой фольги. По 6 стрипов вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Упаковка
(10) - упаковки безъячейковые контурные (6) - пачки картонныеУсловия хранения
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012965/02