Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
100 г крема содержит
активное вещество - тербинафина гидрохлорид 1,00 г;
вспомогательные вещества - бутилгидрокситолуол (дибунол) 0,10 г, мочевина (карбамид) 0,50 г, макрогола цетостеарат (Eumulgin® В 2) 1,50 г, цетостеариловый спирт [цетиловый спирт не более 60 %, стеариловый спирт не менее 40 %] (Lanette® О) - 4,7 г, полоксамер (эмуксол-268, лутрол F 68) - 0,75 г, имидомочевина (Germall®) 0,20 г, пропиленгликоль 23,00 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое медицинское) - 35,00 г, вазелин 7,00 г, вода (вода очищенная) до 100 г.
Описание
крем белого или почти белого цвета со слабым запахом.Фармакотерапевтическая группа
противогрибковый препарат.Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения представляет собой аллиламин и обладает широким спектром противогрибковой активности. Отличается выраженной эпидермотропностью. Мишенью для тербинафина служит цитоплазматическая мембрана грибковой клетки.
Тербинафин действует на ранних стадиях стерольного метаболизма, на уровне скваленэпоксидазного цикла. Подавляя фермент скваленэпоксидазу, тербинафин тормозит формирование эргостерола - основного компонента клеточной стенки грибов, препятствуя их дальнейшему размножению. Скваленэпоксидаза не связана с системой Р450.
Фунгицидный эффект обусловлен накоплением в грибковой’клетке скваленов, которые экстрагируют из мембран, липидные компоненты. Накапливающиеся внутри клетки липидные гранулы, постепенно увеличиваясь в объеме, разрывают ущербные цитоплазматические мембраны, приводя грибковую клетку к гибели. Тербинафин высокоактивен в отношении всех дерматофитов, объединенных в роды Trichophyton, Microsporumи Epidermophyton.
Тербинафин в небольших концентрациях оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trichophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum; Microsporum canisи Epidermophyton floccosum); плесневых (Aspergillus sppScopulariopis brevicaulis),дрожжеподобных - Candida albicans, C.stellatoidea, C.tropicalis, C.parapsilosis, C.guillermondi, C.kursei, C.pseudotropicalis, Pityrosporum orbiculare (P.ovaleи Malassezia furfur); диморфных грибов (Sporothrix schenckii и np.).
Эффект тербинафина в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидным (Candida parapsilosis) или фунгистатическим (Candida. albicans).
Фунготербин® оказывает также противовоспалительное, противозудное, кератолитическое действие. Благодаря наличию мочевины в составе крема, препарат обладает увлажняющим действием, способствует более глубокому проникновению - тербинафина в кожу.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат всасывается весьма незначительно (абсорбция - 5%); накапливается в коже, в сальных железах, волосяных фолликулах, подкожной клетчатке и оказывает свое действие преимущественно в месте нанесения.
Показания
Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития, кандидоз кожи):
- микоз стоп / "грибок стопы" (tinea pedis);
-микоз туловища (tinea corporis), включая микоз гладкой кожи и микоз крупных складок;
-эпидермофития паховая (tinea craris),
-разноцветный лишай (pityriasis versicolor)
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к тербинафинуи/или другим компонентам препарата.
С осторожностью
Выраженные почечная или печеночная недостаточность, хронический алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного опыта применения).Беременность и лактация
Возможно только после тщательной оценки ожидаемой пользы для матери и риска для плода. При необходимости использования крема Фунготербин® в период лактации необходимо избегать контакта младенца с обработанной Фунготербином® областью. Не рекомендуется использование на обширных поверхностях.
Побочные эффекты
Местные реакции: зуд и жжение кожи, гиперемия (покраснение) в месте нанесения. Прекращения лечения не требуют.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не влияет.Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 1%. По 15 г тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные. Каждая туба вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в пачке из картона.Упаковка
(15) - тубы алюминиевые или полиэтиленовые ламинатные (1) /вместе с инструкцией по меди-цинскому применению/ - Пачка из картонаУсловия хранения
Хранить при температуре от 10 до 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
Р N000955/01