Лекарственный справочник

Ламифунгин - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тербинафин

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

В 100 г геля для наружного применения содержится:

Действующее вещество: тербинафина гидрохлорид (в пересчете на 100% сухое вещество тербинафин) - 1 г.

Вспомогательные вещества: бутилгидрокситолуол; бензиловый спирт (в пересчете на 100% вещество); сорбитан лаурат, полисорбат 20; изопропилмиристат; этанол (этиловый спирт) 95%; карбомер (карбопол 974Р) (в пересчете на сухое вещество); гидроксид натрия; вода очищенная.


Описание

Гель белого или почти белого цвета, со слабым характерным запахом.


Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Фармакодинамика

Тербинафин представляет собой аллиламин, который обладает широким спектром действия в отношении грибов, в том числе дерматофитов, таких как Trichophyton(например, Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Trichophytonverrucosum, Trichophytonviolaceum, Trichophytontonsurans), Microsporum(например, Microsporumcanis) Epidermophytonfloccosum, а также дрожжевых грибов рода Candida(например, Candidaalbicans)и Malassezia.

Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.


Фармакокинетика

При наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в роговом слое, в ногтях и волосах, абсорбция тербинафина составляет менее 5%, оказывает незначительное системное действие.

При наружном применении не исключена потенциальная возможность поступления препарата в грудное молоко.


Показания

Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tineacruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tineacorporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton(в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporumcanisи Epidermophytonfloccosum.

Разноцветный лишай (Pityriasisversicolor), вызываемый Pityrosporumorbiculare(также известный под названием Malasseziafurfur).


Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к тербинафину или к компонентам препарата, период грудного вскармливания, детский возраст до 18 лет.


С осторожностью

Следует соблюдать осторожность при нанесении препарата на поврежденные участки кожи, так как входящие в состав геля вспомогательные вещества - бензиловый спирт, этанол - могут вызвать раздражение.


Беременность и лактация

В экспериментальных исследованиях на животных тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при наружном применении тербинафина.

Однако поскольку клинический опыт применения препарата у беременных женщин ограничен, применение его возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому препарат не следует применять кормящим матерям. Не следует допускать контакта младенца с поверхностью кожи, обработанной гелем Ламифунгин®.


Побочные эффекты

Классификация побочных реакций по органам и системам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (< 1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота которых неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).

Нарушения со стороны иммунной системы: отдельные сообщения - реакции гиперчувствительности.

Нарушения со стороны органов зрения: редко - раздражение глаз.

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: часто - шелушение кожи, зуд; нечасто - повреждение кожи, образование корок, поражения кожи, нарушение пигментации, эритема, ощущение жжения кожи; редко - ощущение сухости кожи, контактный дерматит, экзема; отдельные сообщения - сыпь.

Общие расстройства и нарушения в месте нанесения: нечасто - боль в месте нанесения, раздражение в месте нанесения, редко - обострение симптомов.

В местах нанесения препарата могут наблюдаться зуд, шелушение кожи, болевые ощущения, раздражение, изменение пигментации кожи, жжение, эритема, образование корок. Эти симптомы следует отличать от реакций гиперчувствительности, таких как сыпь, возникающих в редких случаях и требующих отмены терапии. В редких случаях течение грибковой инфекции может обостряться.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.


Форма выпуска/дозировка

Гель для наружного применения, 1%.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

3 года.

Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-004702

Владелец Регистрационного удостоверения

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО

Представительство

ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ ОАО

Аналогичные препараты