Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Состав
Описание
Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.Фармакодинамика
Цефтриаксон - цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной стенки, invitroподавляет рост многих грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов. Устойчив к действию бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназ, так и цефалоспориназ, продуцируемых большинством грам положительных и грамотрицательных бактерий). Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположительные аэробы:Staphylococcusaureus(включая штаммы, продуцирующие пенициллиназу), Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusspp. группы viridans.
Грамотрицательныеаэробы:Acinetobacter calcoaceticus, Borrelia burgdorferi, Enterobacter aerogenes, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (вт.ч. Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (включаяпенициллиназопродуцирующиештаммы), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (вт.ч. штаммы, образующиепенициллиназу), Neisseria meningitidis, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Serratia spp. (втомчислеSerratia marcescens); некоторыештаммыPseudomonas aeruginosa такжечувствительны.
Анаэробы:Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кромеClostridium difficile), Peptostreptococcus spp.
Обладает активностью invitroв отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacterdiversus, Citrobacterfreundii, Providenciaspp., Providenciarettgeri, Salmonellaspp. (вт.ч. Salmonella typhi), Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Staphylococcusspp., устойчивые к метициллину, резистентны и к цефалоспоринам, в т.ч. и к цефтриаксону. Большинство штаммов стрептококков группы Dи энтерококков (например, Enterococcusfaecalis) также устойчивы к цефтриаксону.
Фармакокинетика
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции органов брюшной полости (перитонит, воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта, желчевыводящих путей, в т.ч. холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекции органов малого таза, инфекции нижних дыхательных путей (в т.ч. пневмония, абсцесс легкого, эмпиема плевры), острый средний отит, инфекции костей и суставов, кожи и мягких тканей (в т.ч. инфицированные раны и ожоги), инфекции мочевыводящих путей (осложненные и неосложненные), неосложненная гонорея, бактериальный менингит, бактериальная септицемия, болезнь Лайма. Профилактика инфекций в послеоперационном периоде. Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом.Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность (в т.ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам); гипербилирубинемия у новорожденных; новорожденные, которым показано внутривенное введение кальций-содержащих растворов.С осторожностью
Недоношенные дети; почечная и/или печеночная недостаточность; неспецифический язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных лекарственных средств.Беременность и лактация
При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости назначения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.Побочные эффекты
аллергические реакции: сыпь, зуд, жар или озноб;
со стороны нервной системы: головная боль, головокружение;
со стороны пищеварительной системы: диарея, тошнота, рвота, нарушение вкуса, псевдомембранозный колит;
со стороны системы кроветворения: анемия (в т.ч. гемолитическая), лейкопения, лимфопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитоз, эозинофилия;
со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища, вагинит;
местные реакции: флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены при внутривенном введении; болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте внутримышечных инъекций;
прочие: повышенное потоотделение, "приливы" крови;
лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатининемия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче.
Нежелательные реакции с частотой менее 0,1%: абдоминальная боль, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилаксия, базофилия, холелитиаз, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотечение, вздутие живота, "сладж-феномен" желчного пузыря, глюкозурия, гематурия, желтуха, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нефролитиаз, сердцебиение, судороги, сывороточная болезнь.
Постмаркетинговый опыт: стоматит, глоссит, олигурия, аллергический дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г.Упаковка
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N012292/01