Лекарственный справочник

Матарен - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Мелоксикам

Лекарственная форма

таблетки

Состав

Одна таблетка содержит:

активное вещество: мелоксикам - 7,5 и 15 мг (в пересчете на 100% вещество);

вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, мал ьто декстрин, декстрин, кальция стеарата моногидрат (кальция стеарат 1-водный) до получения таблетки массой 0,1 и 0,2 г соответственно.


Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки от светло-желтого до желтого цвета. Допускается незначительная мраморность.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат

АТХ

M.01.A.C.06   Мелоксикам

M.01.A.C   Оксикамы


Фармакодинамика

Нестероидный противовоспалительный препарат. Обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгетическим действием. Относится к классу оксикамов; производное эноловой кислоты. Мелоксикам подавляет синтез простагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2.

При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма селективность действия в отношении циклооксигеназы 2 типа снижается.


Фармакокинетика

Абсорбция из желудочно-кишечного тракта после приема внутрь - 89%. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Концентрация в плазме носит дозозависимый характер. Средние значения Стах при приеме 15 мг препарата Матарен® - 1,17 мкг/мл. Время достижения максимальной концентрации составляет 4-6 часов. Равновесные концентрации достигаются через 3-5 дней. Связь с белками плазмы - 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную жидкость. Объем распределения низкий, в среднем составляет 11 л.

Концентрация в синовиальной жидкости - 50% от концентрации в плазме. Метаболизируется в печени - до неактивных метаболитов. Выводится через кишечник и почками (примерно в равной пропорции), в неизмененном виде - 5% суточной дозы (через кишечник). Период полу выведения - 20 ч. Плазменный клиренс - в среднем 8 мл/мин (снижается в пожилом возрасте).


Показания

Ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом.

Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата, а также к нестероидным противовоспалительным препаратам других групп;

Наличие в анамнезе приступов бронхиальной астмы, крапивницы или острого ринита, провоцируемых приемом ацетилсалициловой кислоты или другими НПВП;

Обострение язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки;

Тяжелая печеночная недостаточность;

Выраженная сердечная недостаточность;

Хроническая почечная недостаточность у пациентов, не подвергающихся гемодиализу; Желудочнокишечное, цереброваскулярное или иное кровотечение.

Детский возраст (до 12 лет), беременность, период лактации.


С осторожностью

Препарат следует применять с осторожностью у пациентов пожилого возраста, у пациентов с эрозивно-язвенным поражением желудочно-кишечного тракта в анамнезе.

Беременность и лактация

Применение в период беременности противопоказано.

В период лактации при применении препарата следует решать вопрос о прекращении грудного вскармливания.


Побочные эффекты

Со стороны пищеварительной системы: более 1% - диспепсия, в т.ч. тошнота, рвота, абдоминальные боли, запор, метеоризм, диарея; 0,1-1% - преходящее повышение активности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия, отрыжка, эзофагит, гастродуоденальная язва, кровотечение из ЖКТ (в т.ч. скрытое), стоматит; менее 0,1% - перфорация ЖКТ, колит, гепатит, гастрит.

Со стороны органов кроветворения: более 1% - анемия; 0,1-1% - изменение формулы крови, в т.ч. лейкопения, тромоцитопения.

Со стороны кожных покровов: более 1% - зуд, кожная сыпь; 0,1-1% - крапивница; менее 0,1% - фотосенсибилизация, буллезные высыпания, мультиформная эритема, в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона, токсический эпидермальный некролиз.

Со стороны дыхательной системы: менее 0,1% - бронхоспазм.

Со стороны нервной системы: более 1% - головокружение, головная боль; 0,1-1% - вертиго, шум в ушах, сонливость; менее 0,1% - спутанность сознания, дизориентация, эмоциональная лабильность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: более 1% - периферические отеки; 0,1-1% - повышение АД, сердцебиение, "приливы" крови к коже лица.

Со стороны мочевыделителъной системы: 0,1-1% - гиперкреатининемия и/или повышение мочевины в сыворотке крови; менее 0,1% - острая почечная недостаточность; связь с приемом мелоксикама не установлена - интерстициальный нефрит, альбуминурия, гематурия.

Со стороны органов чувств: менее 0,1% - конъюнктивит, нарушение зрения, в т.ч. нечеткость зрения.

Аллергические реакции: менее 0,1% - ангионевротический отек, анафилактоидные/анафилактические реакции.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки по 7,5 и 15 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 1 или 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата в картонной пачке.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре не выше 25° С.


Срок годности

2 года.

Не использовать препарат после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-000071

Дата регистрации

22.05.2007 / 10.12.2009

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

НИЖФАРМ, АО

Представительство

Нижфарм, АО

Дата обновления информации

26.03.2018

Аналогичные препараты