Лекарственный справочник

Мовигип - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Цефтриаксон

Лекарственная форма

порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

Цефтриаксон натрия (в пересчете на цефтриаксон) 0,5 г, 1,0 г, 2,0 г.

Описание

Кристаллический порошок белого или белого с желтоватым оттенком цвета. Гигроскопичный.

Фармакотерапевтическая группа

Антибиотик-цефалоспорин

АТХ

J.01.D.D.04   Цефтриаксон


Фармакодинамика

Мовигип®- полусинтетический цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия. Бактерицидная активность Мовигипа® обусловлена подавлением синтеза клеточных мембран. Препарат отличается большой устойчивостью к действию бета-лактамаз (пенициллиназы и цефалоспориназы) грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Мовигип® активен в отношении следующих микроорганизмов:

Грамотрицателъные аэробы: Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae(в том числе штаммы, устойчивые к ампициллину), Haemophilusparainfluenzae, Klebssiellaspp. (в том числе Klebssiellapneumoniae), Neisseriagonorrhoeae(в том числе штаммы, образующие и необразующие пенициллиназу), Neisseriameningitidis, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Morganellamorganii, Serratiamarcescens, Citrobacterfreundii, Citrobacterdiversus, Providenciaspp., Salmonellaspp., Shigellaspp., Acinetobactercalcoaceticus.

Ряд штаммов вышеперечисленных микроорганизмов, которые проявляют устойчивость к другим антибиотикам, таким как пенициллины, цефалоспорины, аминогликозиды, чувствительны к цефтриаксону. Отдельные штаммы Pseudomonasaerugenosaтакже чувствительны к препарату.

Грамположителъные аэробы: Staphylococcusaureus(в том числе штаммы, образующие пенициллиназу), Staphylococcusepidermidis(стафилококки, устойчивые к метициллину, проявляют устойчивость ко всем цефалоспоринам, включая цефтриаксон), Streptococcuspyogenes(бета-гемолитические стрептококки группы A), Streptococcusagalactiae(стрептококки группы В), Streptococcuspneumoniae.

Анаэробы:Bacteroides spp., Clostridium spp. (за исключением Clostridium difficile).


Фармакокинетика

При внутримышечном введении цефтриаксон хорошо абсорбируется из места введения и достигает высоких концентраций в сыворотке. Биодоступность препарата -100%. Средняя концентрация в плазме достигается через 2-3 часа после инъекции. При повторном внутримышечном или внутривенном введении в дозах 0.5-2.0 г с интервалом от 12 до 24 часов происходит накопление цефтриаксона в концентрации, которая на 15%- 36% превышает концентрацию, достигаемую при однократном введении. При введении в дозе от 1.5 до 3.0 г период полувыведения составляет от 5,8 до 8,7 часов; объем распределения - от 5,78 до 13,5 л; плазменный клиренс - 0.58-1.45 л/ч, почечный клиренс - 0.32-0.73 л/ч. Цефтриаксон обратимо связывается с белками плазмы крови. От 33% до 67% препарата выводится в неизменном виде почками, остальная часть экскретируется с желчью в кишечник, где биотрансформируется в неактивный метаболит.

Проникновение в спинномозговую жидкость: у новорожденных и у детей при воспалении мозговой оболочки цефтриаксон проникает в ликвор, при этом в случае бактериального менингита в среднем 17% от концентрации препарата в плазме диффундирует в спинномозговую жидкость, что примерно в 4 раза больше, чем при асептическом менингите. Через 24 часа после внутривенного введения цефтриаксона в дозе 50-100 мг/кг массы тела концентрации в спинномозговой жидкости превышают 1.4 мг/л. У взрослых больных менингитом через 2-24 часа, после введения дозы 50 мг/кг массы тела, концентрации цефтриаксона в спинномозговой жидкости во много раз превосходят минимальные подавляющие концентрации для самых распространенных возбудителей менингита.


Показания

Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными возбудителями: сепсис; менингит; диссеминированный боррелиоз Лайма (ранние и поздние стадии заболевания); инфекции органов брюшной полости (перитонит, инфекции желчных путей и желудочно-кишечного тракта); инфекции костей, суставов, мягких тканей, кожи, а также раневые инфекции; инфекции у больных с ослабленным иммунитетом; инфекции органов малого таза; инфекции почек и мочевыводящих путей; инфекции дыхательных путей, особенно пневмония, и инфекции ЛOP-органов; инфекции половых органов, включая гонорею.

Периоперационная профилактика инфекций.


Противопоказания

Противопоказания:Повышенная чувствительность к цефалоспоринам (в т. ч. к другим цефалоспоринам, пенициллинам, карбапенемам).

С осторожностью

С осторожностью назначают препарат при неспецифическом язвенном колите, при нарушениях функции печени и почек, при энтерите и колите, связанных с применением антибактериальных препаратов; недоношенным и новорожденным детям с гипербилирубинемией; беременность и в период лактации.

Беременность и лактация

Применение Мовигипа®при беременности возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода (цефтриаксон проникает через плацентарный барьер).

При необходимости применения Мовигип® в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания (цефтриаксон выделяется с грудным молоком).


Побочные эффекты

Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, сыпь, зуд, редко- бронхоспазм, эозинофилия, эритема экссудативная мультиформная (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона), сывороточная болезнь, анафилактический шок.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, реже - щелочной фосфатазы или билирубина, холестатическая желтуха), псевдохолелитиаз желчного пузыря("sludge"-cиндром),дисбактериоз.

Со стороны органов кроветворения: анемия, лейкопения, лейкоцитоз, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации пламенных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.

Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек (азотемия, повышение содержания мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), Олигурия, анурия.

Местные реакции: флебит, болезненность по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте внутримышечного введения.

Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, суперинфекция.


Форма выпуска/дозировка

Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 0.5 г, 1.0 г или 2.0 г.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года с даты производства.

Не использовать после истечения срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛСР-002217/07

Дата регистрации

15.08.2007

Дата окончания действия

Бессрочный

Владелец Регистрационного удостоверения

Юкеа Фармасьютикал групп Ко., Лтд.

Производитель

YOUCARE PHARMACEUTICAL GROUP, Co. Ltd.

Представительство

Институт Здоровья ЗАО

Дата обновления информации

10.06.2018

Аналогичные препараты