Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действия покрытые пленочной оболочкойСостав
1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой,
содержит:
ЯДРО:
Действующее вещество: пентоксифиллин 400,00 мг
Вспомогательные вещества:гипромеллоза 37,75 мг,
макрогол 6000 3,85 мг, магния стеарат 1,00 мг,
кремния диоксид коллоидный, безводный 0,40 мг
ОБОЛОЧКА:гипромеллоза 5,00 мг, макрогол 6000
0,80 мг, титана диоксид Е171 0,80 мг, тальк 0,40 мг.
Описание
Овальные, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета.
Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство.Фармакодинамика
Спазмолитическое средство из группы пуринов. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением концентрации циклической АМФ в тромбоцитах и АТФ в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антианги- нальный эффект), сосуды легких - улучшает оксигенацию крови.
Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).
Снижает вязкость крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. При окклюзионном поражении периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.Фармакокинетика
После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно- кишечного тракта. Пролонгированная форма обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерную абсорбцию. Препарат подвергается "первому прохождению" через печень с образованием 2-х основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7- диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Время достижения максимальной концентрации для пролонгированных форм - 2-4 час. Распределяется равномерно. Период полувыведения - 0,5 -1,5 час. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками (94%) в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником (4%), за первые 4 часа выводится до 90% дозы. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение периода полувыведения и повышение биодоступности.
Показания
-Нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия); облитерирующий эндартериит.
-хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
-атеросклеротические и дисциркуляторные энцефалопатии; ангиопатии (парестезии, болезнь Рейно);
-трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, обморожения, гангрена);
-острая, подострая и хроническая недостаточность кровообращения в сетчатке и в сосудистой оболочке глаза;
-нарушения слуха сосудистого генеза.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому из компонентов препарата;
-массивное кровотечение;
-кровоизлияние в сетчатку глаза;
-кровоизлияния в мозг;
-острый инфаркт миокарда;
-порфирия;
-тяжелые аритмии;
-тяжелые атеросклеротические поражения коронарных или мозговых артерий;
-острый геморрагический инсульт;
-неконтролируемая артериальная гипотензия;
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);
-беременность, период лактации.
С осторожностью
препарат следует применять у пациентов с артериальной гипотензией (риск снижения артериального давления), язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, хронической сердечной недостаточностью, нарушенной функцией почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов), тяжелыми нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов), повышенной склонностью к кровоточивости, в том числе, в результате использования антикоагулянтов или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), после недавно перенесенных оперативных вмешательств.
Беременность и лактация
Применение пентоксифиллина противопоказано в период беременности. Следует решить вопрос о прекращении кормления грудью или отмене терапии пентоксифиллином с учетом ее важности для матери.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.Упаковка
По 10 таблеток в блистере. По 2 блистера в картонную пачку вместе с инструкцией по применению.Срок годности
5 лет.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014830/02