Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузийСостав
В 1 мл раствора содержится
Действующее вещество: пентоксифиллин - 20,0 мг.
Вспомогательные вещества: вода для инъекций - до 1 мл.
Описание
прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
вазодидатирующее средство.Фармакодинамика
Пентоксифиллин является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фосфодиэстеразы и повышением содержания циклического 3,5-аденозинмонофосфата (3.5-АМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата (АТФ) в эри троцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазо дилатации, некоторому снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию систолического и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений.
Незначительно расширяет коронарные артерии. При внутривенном введении приводит к усилению коллатерального кровообращения, увеличению объема протекающей крови через единицу сечения. Приводит к возрастанию содержания АТФ в головном мозге, благоприятно влияет на биоэлектрическую деятельность центрально нервной ситемы.
Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эри троцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.
При окклюзионном поражении периферических артерий ("перемежающейся" хромоте), приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.
Фармакокинетика
Пентоксифиллин быстро метаболизируется в печени с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов:1-5-гидроксигексил-3,7-димстилксантин (метаболит 1) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксаптин (метаболит 5). Их концентрации в плазме крови в 5 и 8 раз (соответственно) выше концентрации исходного вещества.
При нарушении функции печени отмечается удлинение периода иолувыведения и повышение биодоступности. Пентоксифиллин и его метаболиты нс связываются с белками плазмы крови. Выделяется почками в виде метаболитов (94 %) и через кишечник (4 %), за первые 4 часа выводится до 90 % дозы. В неизмененном виде выводится 2 % пснтоксифиллина. Выделяется с грудным молоком. При тяжелом нарушении функции ночек выведение метаболитов замедлено.
Показания
-нарушения периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в т.ч. при "перемежающейся" хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эидартериитом);
-трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной и венозной микроциркуляции (варикозные язвы, гангрена, отморожения);
-ангионейропатии (парестезии, акроцианоз, болезнь Рейно);
-хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического тина (в т.ч. при церебральном атеросклерозе);
-нарушения кровообращения в сосудах глаза (острая и хроническая недостаточность кровоснабжения сетчатой и сосудистой оболочек глаза);
-нарушения функций среднего уха сосудистого генеза. сопровождающиеся тугоухостью.
Противопоказания
Противопоказания:-повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным ксантина или другим компонентам, входящим в состав препарата;
-выраженный коронарный или церебральный атеросклероз;
-острый инфаркт миокарда;
-выраженные нарушения ритма сердца;
-неконтролируемая артериальная гипотензия;
-массивное кровотечение;
-кровоизлияние в сетчатку глаза;
-кровоизлияние в головной мозг;
-острый геморрагический инсульт;
-беременность, период лактации;
-возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).
С осторожностью
пациентам с лабильным артериальным давлением, склонностью к артериальной гипотензии (риск снижения артериального давления), с хронической сердечной недостаточностью, склонностью к кровотечениям, в т.ч. в результате применения антикоагулянтов или при нарушении свертывания крови, состоянии после недавно перенесенных оперативных вмешательств, тяжелой печеночной недостаточности, почечной недостаточности (клиренс креатинина менее 30 мл/мин).
Беременность и лактация
Применение пентоксифиллина во время беременности и в период грудного вскармливания противопоказанно.
Форма выпуска/дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл. По 5 мл в ампулы бесцветного нейтрального стекла (тип I) с цветной точкой надлома. На каждую ампулу наклеивают этикетку или наносят маркировку быстрозакрспляющсйся краской. По 10 ампул в блистер из ПВХ, по 1 блистеру вместе с инструкцией по применению в пачку картонную. По 5 ампул в блистер из ПВХ. по 1 или 2 блистера вместе с инструкцией по применению в пачку картонную.Упаковка
ампулы (10) - блистеры-пачки картонныеампулы (5) - блистеры-пачки картонныеУсловия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-003040