Лекарственная форма
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкойСостав
Состав на одну таблетку: Активное вещество: пентоксифиллин в пересчете на 100 % вещество - 100 мг;
Вспомогательные вещества, (ядро): лактозы моногидрат (сахар молочный) - 41,5866 мг, крахмал картофельный - 9,0000 мг, метилцеллюлоза (водорастворимая SM-100) - 1,0076 мг, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный медицинский или Пласдон К-17) - 6,8000 мг, стеариновая кислота - 1,6058 мг;
Вспомогательные вещества (оболочка): цел- лацефат (ацетилфталилцеллюлоза) - 5,9560 мг, титана диоксид - 1,8190 мг, клещевины обыкновенной семян масло (касторовое масло) - 1,0300 мг, парафин жидкий (масло вазелиновое) - 1,1220 мг, краситель азорубин (кислотный красный 2С) - 0,0205 мг, воск пчелиный - 0,0225 мг, тальк - 0,0300 мг.
Описание
таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой розового цвета, двояковыпуклые круглой формы, на поперечном разрезе видны два слоя: первый слой розового цвета, второй - белый или почти белый.
Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство.АТХ
C.04.A.D.03 Пентоксифиллин
Фармакодинамика
Пентоксифиллин является производным ксантина. Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и повышением концентрации циклического 3,5 аденозинмонофосфата (3,5-АМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата (АТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию систолического и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений.
Расширяя коронарные артерии, увеличивает доставку кислорода к миокарду (антиангинальный эффект), сосуды легких - улучшает оксигенацию крови.
Повышает тонус дыхательной мускулатуры (межреберных мышц и диафрагмы).
Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов, повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. При окклюзионном поражении периферических артерий ("перемежающейся" хромоте), приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь - высокая.
Подвергается "первому прохождению" через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме соответственно в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина.
Время достижения максимальной концентрации (TCmax) - 1 ч. Распределяется равномерно.
Период полувыведения (Т1/2) -0,5-1,5 ч, выводится почками - 94% в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником - 4%, за первые 4 ч выводится до 90% дозы. Выделяется с грудным молоком.
При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено. При нарушении функции печени отмечается удлинение Т1/2 и повышение биодоступности.Показания
Нарушения периферического кровообращения, обусловленные атеросклерозом, сахарным диабетом (диабетическая ангиопатия), хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза, атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия, ангиопатия (парестезия, болезнь, Рейно), нарушения трофики тканей (посттромботический синдром, варикозное расширение вен, трофические язвы голени, гангрена, отморожения); облитерирующий эндартериит; острые нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза; отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха с постепенным снижением слуха.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим производным ксантина или другим компонентам, входящим в состав препарата (лактозы моногидрат); острый инфаркт миокарда; порфирия, массивное кровотечение, геморрагический инсульт, кровоизлияние в сетчатку глаза, беременность, период лактации, детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).С осторожностью
Лабильность артериального давления (склонность к артериальной гипотензии), хроническая сердечная недостаточность, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, состояния после недавно перенесенных оперативных вмешательств, печеночной и/или почечной недостаточности.
Больным с лабильным артериальным давлением и со склонность к артериальной гипотензии и больным с выраженными нарушениями функции почек дозу увеличивают постепенно и подбирают индивидуально.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки ПВХ и фольги алюминиевой, б контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Упаковка
(10) - контурная ячейковая упаковка (6) /с инструкцией по применению/ - пачкаУсловия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛС-000361Дата регистрации
05.04.2010Дата обновления информации
23.08.2015