Лекарственная форма
таблетки пролонгированного действияСостав
1 таблетка пролонгированного действия содержит: действующее вещество: пентоксифиллин - 600 мг; вспомогательные вещества:коповидон - 60,0 мг; гипромеллоза К 15 М - 32,0 мг; гипромеллоза К 100 М - 46,0 мг; тальк - 14,0 мг; магния стеарат - 8,0 мг.
Описание
продолговатые, двояковыпуклые таблетки белого цвета с риской с обеих сторон.Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство.Фармакодинамика
Пентоксифиллин является производным пурина (метилаланина). Улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови, ингибирует фосфодиэстеразу,повышаетконцентрациюциклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата (АТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления, возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений.
Оказывая слабое миотропное сосудорасслабляющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. Расширяя сосуды легких, улучшает оксигенацию крови.
Повышает тонус дыхательной мускулатуры, расширяя сосуды межреберных мышц и диафрагмы.
Снижает вязкость крови, вызывает дезагрегацию тромбоцитов; снижает концентрацию фибриногена в плазме крови, при исходно завышенных значениях; повышает эластичность эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов). Ингибирует лейкоцитарную активацию и адгезию к эндотелию сосудистой стенки. Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровоснабжения. При окклюзионном поражении периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в состоянии покоя.
Фармакокинетика
Абсорбция при приеме внутрь - высокая. Пролонгированная форма препарата обеспечивает непрерывное высвобождение активного вещества и его равномерную абсорбцию. При приеме внутрь подвергается "первичному прохождению" через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5-гидроксигексил-3,7-диметилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил- 3,7-диметилксантин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Системная биодоступность пентоксифиллина 20 - 30 %.Период полувыведения (T1/2) для пентоксифиллина и его метаболитов - 3,4 ч.Выводится почками - 94 % в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником - 4 %, за первые 4 ч выводится до 90 % дозы. Выделяется с грудным молоком.При тяжелом нарушении функции почек и печени выведение метаболитов замедлено, отмечается удлинение Т1/2 и повышение биодоступности пентоксифиллина.
Показания
-нарушение периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при "перемежающейся" хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом), ангиопатии (парестезия, болезнь Рейно);
-хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
-недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза. Нарушения слуха сосудистого генеза;
-атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия;
-трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, отморожения, гангрена).
Противопоказания
Противопоказания:-нарушение периферического кровообращения на фоне атеросклеротических, диабетических и воспалительных процессов (в том числе при "перемежающейся" хромоте, обусловленной атеросклерозом, диабетической ангиопатией, облитерирующим эндартериитом), ангиопатии (парестезия, болезнь Рейно);
-хронические нарушения мозгового кровообращения ишемического генеза;
-недостаточность кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза. Нарушения слуха сосудистого генеза;
-атеросклеротическая и дисциркуляторная энцефалопатия;
-трофические нарушения тканей вследствие нарушения артериальной или венозной микроциркуляции (трофические язвы, посттромбофлебитический синдром, отморожения, гангрена).
С осторожностью
Выраженные нарушения ритма сердца; лабильность АД (склонность к артериальной гипотензии); атеросклероз церебральных и/или коронарных сосудов, особенно в случае артериальной гипотензии и нарушений ритма сердца; инфаркт миокарда в анамнезе; хроническая сердечная недостаточность; состояние после недавно перенесенных хирургических вмешательств; печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин - риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов); повышенная склонность к кровоточивости, например, при применении антикоагулянтов или при нарушении свертывающей системы крови (риск развития более тяжелых кровотечений); системная красная волчанка, смешанное заболевание соединительнойткани; одновременное применение с инсулиномидругими гипогликемическими препаратами, ципрофлоксацином.Беременность и лактация
Противопоказано применение пентоксифиллина при беременности. Пентоксифиллин проникает в грудное молоко в очень малых количествах, не способных вызвать побочные эффекты у младенца. Однако при необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание необходимо прекратить.
Форма выпуска/дозировка
Таблетки пролонгированного действия, 600 мг. По 10 таблеток помещают в блистер из ПП/алюминиевой фольги. По 3 или 5 блистеров помещают в картонную пачку вместе с инструкцией по медицинскому применению.Упаковка
(10) - блистеры (3) - пачки картонные(10) - блистеры (5) - пачки картонныеУсловия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-002587