Лекарственный справочник

Пентоксифиллин-СЗ - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

таблетки с пролонгированным высвобождением покрытые пленочной оболочкой

Состав

1 таблетка содержит:

действующее вещество: пентоксифиллин - 400 мг

вспомогательные вещества:

ядро - гидроксипропилметилцеллюлоза (гипромеллоза) - 66,0 мг; повидон К 30 (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 24,0 мг; лактозы моногидрат (лактопресс) (сахар молочный) - 68,0 мг; кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,0 мг; магния стеарат - 5,0 мг; оболочка - Опадрай II - 15,0 мг (спирт поливиниловый, частично гидролизованный - 6,0 мг; макрогол (полиэтиленгликоль 3350) - 3,03 мг; тальк - 2,22 мг; титана диоксид Е 171 - 3,567 мг; алюминиевый лак на основе красителя индигокармин - 0,0105 мг; алюминиевый лак на основе красителя азорубин - 0,096 мг; алюминиевый лак на основе красителя пунцовый [Понсо 4R] - 0,0765 мг).


Описание

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета, круглые, двояковыпуклые. На поперечном разрезе ядро таблетки белого или почти белого цвета.


Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующее средство

Фармакодинамика

Препарат Пентоксифиллин-СЗ уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет:

- улучшения нарушенной деформированности эритроцитов;

- уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;

- снижения концентрации фибриногена;

- снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов.

В качестве действующего вещества препарат Пентоксифиллин-СЗ содержит производное ксантина - пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементов крови.

Оказывая слабое миотропное сосудорасслабляющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды.

Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения.

Лечение препаратом Пентоксифиллин-СЗ приводит к улучшению симптоматики нарушений мозгового кровообращения.

При окклюзивных заболеваниях периферических артерий применение препарата Пентоксифиллин-СЗ приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновении болей в покое.


Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин почти полностью всасывается.

Пентоксифиллин подвергается эффекту "первичного прохождения" через печень. Абсолютная биодоступность исходной субстанции составляет 19 ±13%. Концентрация основногоактивного метаболита 1-(5-гидроксигексил)-3,7-диметилксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина. Метаболит I находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше.

Пролонгированное высвобождение пентоксифиллина позволяет поддерживать его постоянную (беспиковую) концентрацию в крови, что обеспечивает лучшую переносимость препарата в данной лекарственной форме.

Период полувыведения пентоксифиллина после перорального введения составляет 1,6 ч.

Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов.

Пациенты с нарушениями функции почек

У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.

Пациенты с нарушениями функции печени

У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.


Показания

- Окклюзивная болезнь периферических артерий атеросклеротического или диабетического генеза (например, "перемежающаяся" хромота, диабетическая ангиопатия).

- Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).

- Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрации внимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.

- Нарушения кровообращения в сетчатке и сосудистой оболочке глаза.

- Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.


Противопоказания

Противопоказания:

- Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.

- Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).

- Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения).

- Кровоизлияния в мозг.

- Острый инфаркт миокарда.

- Возраст до 18 лет.

- Беременность (недостаточно данных).

- Период грудного вскармливания (недостаточно данных).

- Непереносимость галактозы, дефицит лактазы и синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции.


С осторожностью

- Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии).

- Артериальная гипотензия (риск дальнейшего снижения артериального давления, см. раздел "Способ применения и дозы").

- Хроническая сердечная недостаточность.

- Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки.

- Нарушения функции почек (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы").

- Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы").

- Недавно перенесенные оперативные вмешательства.

- Повышенный риск развития кровотечений (например, при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

- Одновременное применение с антикоагулянтами (в том числе, непрямыми антикоагулянтами [антагонистами витамина К]) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

- Одновременное применение с ингибиторами агрегации тромбоцитов (клопидогрел, эптифибатид, тирофибан, эпопростенол, илопрост, абциксимаб, анагрелид, НПВП [кроме селективных ингибиторов циклооксигеназы-2], ацетилсалициловая кислота, тиклопидин, дипиридамол) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

- Одновременное применение с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь) (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

- Одновременное применение с ципрофлоксацином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").

- Одновременное применение с теофиллином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными препаратами").


Форма выпуска/дозировка

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг.

Упаковка

10 таблеток в контурной ячейковой упаковке.

30 таблеток в банке полимерной или во флаконе полимерном.

Каждая банка, флакон, 2, 3, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-004220

Владелец Регистрационного удостоверения

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, ЗАО

Производитель

СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА, ЗАО

Аналогичные препараты