Лекарственный справочник

Пентоксифиллин Зентива - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пентоксифиллин

Лекарственная форма

таблетки покрытые оболочкой

Состав

Каждая таблетка, покрытия оболочкой содержит: действующее вещество: пентоксифиллин - 100 мг; вспомогательные вещества:

ядро: лактозы моногидрат - 91,940 мг, крахмал кукурузный - 23.000 мг, тальк - 2,200 мг, магния стеарат - 2,200 мг, кремния диоксид коллоидный - 0.660 мг; оболочка: кармеллоза натрия - 1,442 мг, сахароза кристаллическая - 80.174 мг, сахароза порошкообразная - 16,994 мг, тальк - 22,907 мг, титана диоксид - 5,090 мг, кремния диоксид коллоидный - 0,848 мг, камедь акации - 2,545 мг.


Описание

Белые, круглые, блестящие двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой.

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилатирующee средство.

АТХ

C.04.A.D.03   Пентоксифиллин


Фармакодинамика

Пентоксифиллин улучшает микроциркуляцию и реологические свойства крови. Механизм действия связан с угнетением фермента фосфодиэстеразы и повышением содержания циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в тромбоцитах и аденозинтрифосфата (ЛТФ) в эритроцитах с одновременным насыщением энергетического потенциала, что в свою очередь приводит к вазодилатации, снижению общего периферического сосудистого сопротивления (ОГ1СС), возрастанию ударного и минутного объема крови без значительного изменения частоты сердечных сокращений (ЧСС).

Пентоксифиллин снижает вязкос ть крови, повышает эластичность мембраны эритроцитов (за счет воздействия на патологически измененную деформируемость эритроцитов), уменьшает агрегацию эритроцитов, тромбоцитов и нейтрофилов, снижает содержание фибриногена в крови, уменьшает адгезивность лейкоцитов к эндотелию сосудов, уменьшает стимуляцию лейкоцитов и, как результат, разрушение эндотелия.

Улучшает микроциркуляцию в зонах нарушенного кровообращения. При окклюзионных заболеваниях периферических артерий ("перемежающейся" хромоте) приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог икроножных мышц и болей в покое.


Фармакокинетика

После приема внутрь пентоксифиллин практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Препарат подвергается "первому прохождению" через печень с образованием 2 основных фармакологически активных метаболитов: 1-5- гидроксигсксил-3,7-димстилксантин (метаболит I) и 1-3-карбоксипропил-3,7- диметилксаитин (метаболит V). Концентрация метаболитов I и V в плазме крови, соответственно, в 5 и 8 раз выше, чем пентоксифиллина. Метаболит 1 находится с пентоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит I рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения (Т1/2,) составляет - 1,6 часа. Пентоксифиллин выводится преимущественно почками - 94 % в виде метаболитов (преимущественно метаболита V), кишечником - 4 %, за первые 4 часа выводи тся до 90 % дозы. Выделяется с грудным молоком.

Пациенты с нарушениями функции почек

При тяжелом нарушении функции почек выведение метаболитов замедлено.

Пациенты с нарушениями функции печени

При нарушении функции печени отмечается удлинение Ту, и повышение биодоступности.

С осторожностью

Применять с осторожностью у пациентов с выраженным снижением артериального давления (АД) (риск дальнейшего снижения АД) и гемодинамически значимыми нарушениями сердечного ритма; хронической сердечной недостаточностью (ХСН); выраженными нарушениями функции печени (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы"); нарушениями функции почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы"); язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки; с повышенной наклонностью к кровоточивости, например, в результате применения непрямых антикоагулянтов [антагонистов витамина К] или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений) (ем. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами"); после недавно перенесенного оперативного вмешательства (риск возникновения кровотечений); с пролиферативной диабетической ретинопатией. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении препарата Пентоксифиллин Зснтива с гипогликемическими средствами (инсулином и гипогликемическими средствами для приема внутрь) и ципрофлоксацином (см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами").


Беременность и лактация

Применение препаратаПентоксифиллин Зснтива во время беременности противопоказано.

Применение препарата Пентоксифиллин Зентива в период грудного вскармливания противопоказано, поскольку действующее вещество проникает в грудное молоко. При необходимости приема препарата следует воздержаться от кормления грудью.


Побочные эффекты

При применении препарата Пентоксифиллии Зентива возможно появление указанных ниже побочных эффектов, которые разделены по системно-органным классам в соответствии с классификацией Медицинского словаря по нормативно-правовой деятельности (McdDRA). Для указания частоты встречаемости побочных эффектов была использована классификация 1303: очень частые (>10 %); частые (>1 % и <10 %); нечастые (>0,1 % и <1 %); редкие (>0,01 % и <0,1 %); очень редкие (<0,01 %); частота неизвестна (по имеющимся данным определить частоту встречаемости побочного эффекта не представляется возможным).

Нарушения со стороны нервной системы: частота неизвестна - головная боль, головокружение, судороги, асептический менингит.

Нарушения со стороны психики: частота неизвестна - ажитация, нарушения сна, тревожность.

Нарушения со стороны сердца: частота неизвестна - тахикардия, аритмия, стенокардия, снижение АД.

Нарушения со стороны сосудов: частота неизвестна - "приливы" крови к кожным покровам, кровотечения (в том числе кровотечения из сосудов кожи, слизистых оболочек, желудочно-кишечные кровотечения, носовые кровотечения).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: частота неизвестна - зуд, эритема (покраснение кожи), крапивница, отеки, повышенная ломкость ногтей.

Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: частота неизвестна - анорексия, атония кишечника, дискомфорт в эпигастральной области, вздутие живота (ощущение переполнения желудка), рвота, диарея, сухость во рту.

Нарушения со стороны органа зрения: частота неизвестна - нарушение зрения, скотома. Нарушения со стороны крови и лимфатической системы: частота неизвестна - тромбоцитонсния, лейкопения, панцитопения, гипофибриногенемия.

Нарушения со стороны иммунной системы:частота неизвестна

анафилактичсские/анафилактоидные реакции, ангионевротический отек, анафилактический шок, бронхоспазм.

Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: частота неизвестна - внутрипеченочный холестаз, повышение активности аланинаминотрансферазы (АЛТ) и аспартатаминотрансферазы (ACT), повышение активности щелочной фосфатазы.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 100 мг.

Упаковка

По 60 таблеток во флаконе темного стекла, укупоренном пластиковой навинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон вместе с инструкцией но применению помещают в картонную пачку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

П N012051/01

Дата регистрации

10.06.2010

Владелец Регистрационного удостоверения

Зентива а.с.

Представительство

ЗЕНТИВА

Дата обновления информации

23.08.2015

Аналогичные препараты