Лекарственная форма
Крем для наружного примененияСостав
1 г крема содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид -10 мг
Вспомогательные вещества: бензиловый спирт, цетилпальмитат, натрия гидроксид, сорбитана стеарат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат 60, изопропила миристат, вода очищенная.
Описание
Белый однородный крем со слабым характерным запахом.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
D.01.A.E.15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром активности. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rabrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном С. albicans) и некоторых диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton (например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.interdigitale, T. tonsurans, T. gipseum), Microsporum canis и Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare (также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав препарата, детский возраст до 12 лет.
С осторожностью
печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.Беременность и лактация
В период беременности возможно применение препарата, если потенциальный польза для матери превышает возможный риск для плода.
При необходимости назначения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
В местах нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Взаимодействие
В настоящее время лекарственные взаимодействия при наружном применении крема неизвестны.
Особые указания
Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза, так как он может вызвать раздражение. При случайном попадании препарата в глаза, их следует немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом. При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат. В процессе лечения необходимо соблюдать общие правила гигиены для профилактики реинфицирования (через белье, обувь).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 1%. По 15 г в алюминиевую тубу. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Условия хранения
Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. В недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-008992/10Дата регистрации
31.08.2010Дата обновления информации
20.09.2015