Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
1 г крема содержит:
Активное вещество - тербинафина гидрохлорид 10 мг.
Вспомогательные вещества: цетостеариловый спирт, цетомакрогол 1000, глицерин моностеарат, диметикон, полоксамер, парафин жидкий, бензиновый спирт, парафин, динатрия эдетат, пропиленгликоль, троламин, вода очищенная.
Описание
Белый или почти белый однородный крем.Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство.АТХ
D.01.A.E.15 Тербинафин
Фармакодинамика
Тербифин® - противогрибковый препарат для местного применения, представляетсобой аллиламин и обладает широким спектром противогрибкового действия. Тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов, плесневых и некоторых диморфных грибов. Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин нарушает происходящий в грибах биосинтез эргостерола на ранних стадиях. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба. Этот фермент не относится к системе цитохрома Р450. Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении крема всасывается менее 5% дозы, таким образом, системное воздействие препарата минимально.
Показания
Грибковые инфекции кожи, вызванные дерматофитами, такими как Trichophyton(например, T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis иEpidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida(например, Candidaalbicans).
Разноцветный лишай (Pityriasisversicolor), вызываемый Pityrosporumorbiculare(также известный под названием Malasseziafurfur).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому другому компоненту, входящему в состав крема.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойство тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербифина®. Однако ^ поскольку клинический опыт применения Тербифина® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербифина® крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Побочные эффекты
В месте нанесения препарата в редких случаях отмечалось покраснение, ощущение зуда или жжения в месте нанесения крема, однако эти явления редко приводили к необходимости прекращать лечение. Эти вышеназванные симптомы следует отличать от аллергических реакций, например, крапивницы, которые возникают редко, однако, при их появлении необходимо прекратить лечение.
Особые указания
Крем предназначен только для наружного использования. Следует избегать попадания препарата в глаза.Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 1%. По 10 г крема в алюминиевой тубе. По 1 тубе вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.Упаковка
(1) - тубы алюминиевые (1) - пачки картонныеУсловия хранения
При температуре не выше 25°С. Не замораживать.
Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года
Не использовать после даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014365/01Дата регистрации
10.09.2008Дата обновления информации
21.09.2015