Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
10 г крема содержит:
Активные вещества: тербинафина гидрохлорид - 0,1 г;
Вспомогательные вещества: бензиновый спирт, натрия гидроксид, цетилпальмитат, цетиловый спирт, стеариновый спирт, полисорбат 60, изопропилмиристат, сорбитана стеарат, вода очищенная.
Описание
Крем от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, со слабым специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средство.АТХ
D.01.A.E.15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophytonrubrum, Trychophytonmentagrophytes, Trychophytonverrucosum, Trychophytonviolaceum, Trychophytontonsurans, Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum), плесневых (в основном Candidaalbicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporumorbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При наружном применении абсорбция - менее 5 %, оказывает незначительное системное действие.Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tineacruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tineacorporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton(в том числе, Trichophytonrubrum, Trichophytonmentagrophytes, Trichophytonverrucosum, Trichophytonviolaceum), Microsporumcanisи Epidermophytonfloccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida(например, Candidaalbicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasisversicolor), вызываемый Pityrosporumorbiculare(также известный под названием Malasseziafurfur).Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из вспомогательных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью
Печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении Тербикса®. Однако, поскольку клинический опыт применения Тербикса® у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако в случае применения кормящей матерью Тербикса® крема через кожу всасываетсянебольшое количество активноговещества,поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Побочные эффекты
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Тербикса® крема не известны.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 1 % по 10 г в тубе алюминиевой. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Упаковка
(1) - тубы алюминиевые (1) - пачки картонныеСрок годности
2 года.
Препарат не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-010214/08Дата регистрации
15.12.2008Дата обновления информации
21.09.2015