Лекарственная форма
спрей для наружного примененияСостав
в 1 г препарата содержится:
активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 10 мг;
вспомогательные вещества: макрогол-400 - 100 мг; пропиленгликоль- 50 мг; повидон-К17- 50 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат- 5 мг; этанол 95 % (в пересчете на безводный) - 330 мг; вода очищенная - до 1 г.
Описание
прозрачная, бесцветная или светло-желтая жидкость с характерным запахом этанола. Допускается слабая опалесценция.Фармакотерапевтическая группа
противогрибковое средство.АТХ
D.01.A.E.15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophytonrubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum, Т. tonsurans, Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum), плесневых (в основном C. albicans) и определенных диморфных грибов (Pityrosporumorbiculare).
Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.
Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному накоплению сквалена и гибели клетки гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция менее 5%, оказывает незначительное системное действие.Показания
Лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tineacruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tineacorporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton(в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporumcanisи Epidermophytonfloccosum.
Разноцветный лишай (Pityriasisversicolor), вызываемый Pityrosporumorbiculare(также известный под названием Malasseziafurfur).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к тербинафину и любым другим компонентам препарата, детский возраст (до 12 лет).С осторожностью
Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин ограничен, его следует применять, только если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Тербинафин в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Неизвестно, может ли это небольшое количество оказывать негативное влияние на ребенка при грудном вскармливании. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты
При оценке частоты встречаемости различных побочных реакций использованы следующие градации: часто - 1-10%; нечасто - 0,1-1%; редко - 0,01-0,1%; частота неизвестна (по имеющимся данным невозможно установить частоту возникновения). Нарушения со стороны иммунной системы Частота неизвестна: гиперчувствительность.
Нарушения со стороны органов зрения
Редко: раздражение глаз.
Общие нарушения и реакции в месте нанесения
Нечасто: боль, раздражение, покраснение, ощущение зуда и жжения в месте применения. Редко: ухудшение состояния (усиление клинических проявлений грибковой инфекции). Частота неизвестна: гиперчувствительность, возможны системные аллергические реакции (кожный зуд кожная сыпь, буллезные высыпания, крапивница), требующие отмены препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Форма выпуска/дозировка
Спрей для наружного применения 10 и 20 г. По 10 и 20 г во флаконы нейтрального стекла, укупоренные обжимным микроспреером, с распылительной насадкой и защитным колпачком Каждый флакон помещают в пачку из картона.Упаковка
флаконы с распылителем (1) - пачки картонныеУсловия хранения
При температуре от 2 до 20 °С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
2 года. Не применять по истечении срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-002379Дата регистрации
20.02.2014Дата обновления информации
18.09.2015