Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
Состав на 100 г: активное вещество: тер- бинафина гидрохлорид (в пересчете на 100 % вещество) - 1,0 г; вспомогательные вещества: воск эмульсионный - 10,0 г, глицерол - 5,0 г, подсолнечника масло (рафинированное, дезодорированное, марка П) - 5,0 г, глицерида моностеарат - 2,0 г, мочевина - 0,5 г, натрия бензоат - 0,2 г, про- пиленгликоль - 15,0 г, троламин - 0,45 г, вода очищенная - до 100,0 г.Описание
крем от белого до белого с желтоватым или кремовым оттенком цвета со слабым специфическим запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоФармакодинамика
Противогрибковый препарат для наружного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. Оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophytonrubrum, Trychophytonmentagrophytes, Trychophytonverrucosum, Trychophytonviolaceum, Trychophytontonsurans, Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum), дрожжеподобных грибов (в основном Candidaalbicans) и определенных диморфных (Pityrosporumorbiculare).Активность в отношении дрожжеподобных грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибированияфермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Фармакокинетика
При наружном применении препарат быстро проникает через дермальный слой кожи и накапливается в липофильном роговом слое. При наружном применении всасывается менее 5 % дозы препарата, поэтому абсорбция тербинафина в системный кровоток крайне незначительна. При наружном применении не исключена потенциальная возможность поступления препарата в грудное молоко.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата, детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
С осторожностью
Печеночная и/или почечная - недостаточность, алкоголизм,, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. До настоящего времени не сообщалось о каких-либо пороках развития при применении тербинафина. Однако, поскольку клинический опыт применения тербинафина у беременных женщин очень ограничен, его следует применять только по строгим показаниям.
Тербинафин выделяется с грудным молоком. Однако, в случае применения кормящей матерью Тербинафина крема через кожу всасывается небольшое количество активного вещества, поэтому неблагоприятное воздействие на младенца маловероятно.
Применение препарата во время беременности и лактации возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для плода и ребенка.
Побочные эффекты
Кожные аллергические реакции; ощущение жжения, покраснение и зуд кожи в месте нанесения препарата.Особые указания
Уменьшение выраженности клинических проявлений обычно отмечается в первые дни лечения. В случае нерегулярного лечения или преждевременного его прекращения существует риск рецидива инфекции.
Тербинафин крем предназначен только для наружного применения. Следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки глаз, носа, рта. При попадании крема в глаза, их необходимо немедленно промыть проточной водой, а в случае развития стойких явлений раздражения необходимо проконсультироваться с врачом.
При развитии аллергических реакций необходимо отменить препарат.
При применении крема следует соблюдать правила личной гигиены для предотвращения повторного инфицирования через белье или обувь. В процессе и в конце лечения необходимо проводить противогрибковую обработку обуви, носков, белья.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 1 %. По 15 г в тубы алюминиевые. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.Упаковка
В защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛП-000045