Лекарственная форма
мазь для наружного примененияСостав
Состав на 100 г мази.
Активного вещества:
Тербинафина гидрохлорида -1,00 г
Вспомогательных веществ: - до 100 г
Метилпарагидроксибензоата (метилпарабена) -0,10 г
Карбомера (Редкосшитой полиакриловой кислоты мАРС-06) - 1,50 г
Полисорбата-80 (Твина-80) - 1,00 г
Масла вазелинового - 5,00 г
Пропиленгликоля -10,00 г
Натрия гидроксида (натрия едкого) - 0,40 г
Воды очищенной - 81,00 г
Описание
мазь белого цвета с характерным запахом.
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
D.01.A.E.15 Тербинафин
Фармакодинамика
Фармакологические свойства. Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В небольших концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum), плесневых (в основном Candida albicans и определенных диморфных грибов (Pityrosporum orbiculare). Активность в отношении дрожжевых грибов, в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящего в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.
Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе микозов стоп ("грибок" стопы), паховой эпидермофитии (tinea cruris), грибковых поражений гладкой кожи тела (tinea corporis), вызванных такими дерматофитами, как Trichophyton(в том числе, Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum ccinisи Epidermophyton floccosum.
Дрожжевые инфекции кожи, в основном те, которые вызываются родом Candida (например, Candida albicans), в частности опрелость.
Разноцветный лишай (Pityriasis versicolor), вызываемый Pityrosporum orbiculare(также известный под названием Malassezia furfur).
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата. Хронические или активные заболевания печени, ХПН (КК 50 мл/мин), детский возраст до 12 лет (отсутствие достаточного клинического опыта).
С осторожностью
печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.
Беременность и лактация
В экспериментальных исследованиях тератогенных свойств тербинафина выявлено не было. Применение препарата при беременности возможно в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает возмоэ/сный риск для плода. Тербинафин выделяется с грудным молоком. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Побочные эффекты
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для тербинафина мази не известны.
Форма выпуска/дозировка
Мазь для наружного применения 1%. По 10 г или 15 г в алюминиевые тубы с бушонами из полимерных материалов. Туба с инструкцией по применению упакована в картонную пачку.Упаковка
(1) - тубы алюминиевые (1) - пачки картонныеУсловия хранения
Условия хранения. Хранить при температуре не выше +25° С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока годности.
Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛСР-008761/09Дата регистрации
02.11.2009Дата обновления информации
20.09.2015