Лекарственный справочник

Тербинафин-OBL - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Тербинафин

Лекарственная форма

таблетки

Состав

1 таблетка содержит:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 281,4 мг, в пересчете ил тербинафин - 250 мг;

вспомогательные вещества:кремния диоксид коллоидный (аэросил), кальция стеарат, коллидон 30, примеллоза (натрия кроскармеллоза), сахар молочный (лактоза), целлюлоза микрокристаллическая.


Описание

Таблетки белого или почти белого цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство

Фармакодинамика

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trichophyton(Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum, плесневые грибы (напр. Scopulariopsisbrevicaulis), дрожжевые грибы, главным образом Candidaalbicans. На грибы Candidaspp. и их мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное или фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны триба эргостерола путём ингибирования фермента скваленэноксидазы.

При пероральном применении неэффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporumovale, Pityrosporumorbiculare, Malasseziafurfur.


Фармакокинетика

При пероральном приёме хорошо абсорбируется, через 0,8 часа абсорбируется половина принятой дозы; через 4,6 часа половина примятой дозы распределяется в организме. Через 1-2 часа после приёма внутрь однократной 250 мг дозы максимальная концентрация препарата в плазме крови достигает 0,97 м кг/мл. Биодоступность 80%. Приём пищи не влияет на биодоступность тербинафина.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%), быстро распространяется в тканях, проникает в дермальный слой кожи и ногтевые пластинки. Проникает в секрет сальных желёз и накапливается в высоких концентрациях в волосяных фолликулах, в волосах, коже и подкожной клетчатке.

Период полувыведения - 16-18 ч., период полувыведения терминальной фазы - 200-400 ч. Биотрансформируется в печени до неактивных метаболитов; 80% принятой дозы выводится через почки в виде метаболитов, остальная часть (22%) - через кишечник.

Нeкумулируется в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется вместе с грудным молоком.


Показания

-Микозы волосистом части головы (трихофития, микроспория).

- Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophyton (T. rubrum,mentagrophytes,verrucosum. violaceum), Microsporum (M. canis, M. gypscum) и Epidermophytom floccosum.

-Тяжелые, распространённые дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

-Кандидозы кожи и слизистых оболочек.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность к компонентам препарата; хронические или активные заболевания печени, хроническая почечная недостаточность, (клиренс креатинина менее 50 мл/мин), непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозо-галактозная мальабсорбция, детский возраст до 3-х лет и с массой тела до 20 кг (для данной лекарственной формы), период лактации, беременность.


С осторожностью

Почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозговогокроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей.

Беременность и лактация

Приём тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, 250 мг.

Упаковка

По 7 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Регистрационный номер

Р N002630/01

Владелец Регистрационного удостоверения

ОБОЛЕНСКОЕ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЕ ПРЕДПРИЯТИЕ, АО

Аналогичные препараты