Лекарственная форма
крем для наружного примененияСостав
1 г крема содержит:
Активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 10 мг
Вспомогательные вещества: спирт цетиловый (ланет 16), спирт стеариновый или спирт цетостеариловый (ланет "О" крупка), спирт бензиновый, цетилпальмитат (кутина СР), полисорбат 60, изопропила миристат, сорбитана стеарат, натрия гидроксид, вода очищенная.
Описание
Белый однородный крем со слабым специфическим запахом.Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковое средствоАТХ
D.01.A.E.15 Тербинафин
Фармакодинамика
Противогрибковый препарат для местного применения, обладающий широким спектром противогрибковой активности. В низких концентрациях тербинафин оказывает фунгицидное действие в отношении дерматофитов (Trychophytonrubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum, T.tonsurans, Microsporumcanis, EpidermophytonJloccosum),плесневых (например, Aspergillus, Cladosporium, Scorpulariopsisbrevicalius),определенных диморфных (Pityrosporumorbiculare)и дрожжевых грибов (в основном Candidaalbicans) . Активность в отношении остальных дрожжевых грибов Candidaspp.,в зависимости от их вида, может быть фунгицидной или фунгистатической.
Тербинафин специфическим образом изменяет ранний этап биосинтеза стеролов, происходящий в грибах. Это ведет к дефициту эргостерола и к внутриклеточному накоплению сквалена, что вызывает гибель клетки гриба. Действие тербинафина осуществляется путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы, расположенного на клеточной мембране гриба.
Тербинафин не оказывает влияния на систему цитохрома Р450 у человека и, соответственно, на метаболизм гормонов или других лекарственных препаратов.
Фармакокинетика
При местном применении абсорбция - менее 5%, оказывает незначительное системное действие.Показания
Профилактика и лечение грибковых инфекций кожи, в том числе:
-микозов стоп ("грибок" стопы);
-паховой эпидермофитии;
-грибковых поражений гладкой кожи тела;
-инфекций, вызванных дрожжеподобными грибами рода Candida(кандидозов), в частности опрелости;
-разноцветного (отрубевидного) лишая.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к тербинафину или к любому из неактивных ингредиентов, входящих в состав препарата.
С осторожностью
печеночная и/или почечная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы) в связи с отсутствием достаточного клинического опыта, период лактации.Беременность и лактация
Применение при беременности возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Известно, что при приеме внутрь, тербинафин выделяется с грудным молоком. Тем не менее, при наружном использовании крема кормящей матерью, какое-либо отрицательное воздействие на младенца маловероятно, так как системное всасывание крема через кожу очень мало.
В период лактации применять с осторожностью.
Побочные эффекты
В местах нанесения препарата может появиться покраснение, ощущение зуда или жжения. Аллергические реакции.
Взаимодействие
Какие-либо лекарственные взаимодействия для Термикона® крема не известны.
Форма выпуска/дозировка
Крем для наружного применения 1% в тубах алюминиевых по 10 г или 15 г. Каждую тубу с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.Упаковка
тубы алюминиевые (1) - пачки картонныеУсловия хранения
Хранить при температуре не выше 30 °С. Хранить в недоступном для детей месте.Срок годности
3 года. Не использовать по истеении срока годности, указанной упаковке.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
ЛС-002394Дата регистрации
02.04.2009Дата обновления информации
21.09.2015