Тигал-Сановель - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Тербинафин относится к группе аллиламинов, обладает широким спектром противогрибкового действия. В низких концентрациях оказывает фунгицидное действие на дерматофиты Trychophytonspp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. tonsurans, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporumcanis, Epidermophytonfloccosum, плесневые грибы (например, Scopulariopsisbrevicalius), дрожжеподобные грибы, главным образом Candidaalbicans, и некоторые диморфные грибы. На грибы Candidaspp. и их мицелиальные формы оказывает в зависимости от вида гриба фунгицидное и фунгистатическое действие.

Тербинафин нарушает ранний этап биосинтеза основного компонента клеточной мембраны гриба (эргостерола) путем ингибирования фермента скваленэпоксидазы.

При пероральном применении не эффективен при лечении разноцветного лишая, вызванного Pityrosporumovale, Pityrosporumorbiculare (Malasseziafurfur).

При пероральном приеме хорошо абсорбируется; абсолютная биодоступность вследствие эффекта "первого прохождения" около 40 %. После однократного приема внутрь в дозе 250 мг время достижения максимальной концентрации (ТСmах) 1,67 ч; максимальная концентрация (Сmах) 0,99 мкг/мл. Площадь под кривой "концентрация - время" (AUC) - 4,34 мкгхч/мл, при одновременном приеме с пищей AUCувеличивается приблизительно на 20 %.

Тербинафин интенсивно связывается с белками плазмы крови (99%). Высокие концентрации создаются в волосяных фолликулах и волосах. Через несколько недель лечения проникает также в ногтевые пластинки, накапливается в роговом слое кожи и ногтях в концентрациях, обеспечивающих фунгицидное действие.

Подвергается значительной биотрансформации, образующиеся метаболиты не обладают противогрибковой активностью.

Эффективный период полувыведения (Т1/₂) - около 36 ч, терминальный Т1_/2 200-400 ч (указывает на длительное выведение из кожи и жировой ткани). Выводится через кожу, почками (70 %) в виде метаболитов.

Не кумулирует в организме. Возраст больных не влияет на фармакокинетику тербинафина, однако элиминация может снижаться при поражениях почек или печени, приводя к высоким концентрациям тербинафина в крови.

Выделяется вместе с грудным молоком.

-Микозы волосистой части головы (трихофития, микроспория).

-Грибковые заболевания кожи и ногтей (онихомикозы), обусловленные Trychophytonspp. (Т. rubrum, Т. mentagrophytes, Т. verrucosum, Т. violaceum), Microsporum spp. (M. canis, M. gypseum) и Epidermophytom floccosum.

-Тяжелые, распространенные дерматомикозы гладкой кожи туловища и конечностей, требующие системного лечения.

-Кандидозы кожи и слизистых оболочек.

-гиперчувствительность к тербинафину и другим компонентам препарата;

-детский возраст до 3-х лет и с массой тела менее 20 кг (для данной лекарственной формы);

-Хронические или активные заболевания печени;

-Хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 50 мл/мин);

-период лактации;

-беременность.

почечная недостаточность (с клиренсом креатинина более 50 мл/мин); алкоголизм; угнетение костномозгового кроветворения; опухоли; болезни обмена веществ; окклюзионнные заболевания сосудов конечностей, кожная красная волчанка или системная красная волчанка.

Прием тербинафина во время беременности противопоказан из-за отсутствия достаточного количества данных о его безопасности во время беременности.

Тербинафин выделяется с грудным молоком, поэтому его назначение противопоказано в период грудного вскармливания.