Лекарственная форма
концентрат для приготовления раствора для инфузийСостав
В одном мл раствора содержится: активное вещество: пентоксифиллин -20,00 мг.
вспомогательные вещества: натрия хлорид - 7,00 мг, вода для инъекций - до 1,00 мл.
Описание
почти прозрачный бесцветный раствор.
Фармакотерапевтическая группа
вазодилатирующее средство.АТХ
C.04.A.D.03 Пентоксифиллин
Фармакодинамика
Препарат Трентал® уменьшает вязкость крови и улучшает реологические свойства крови (текучесть) за счет:
- улучшениянарушенной деформируемости эритроцитов;
-уменьшения агрегации тромбоцитов и эритроцитов;
| -снижения концентрации фибриногена; - снижения активности лейкоцитов и уменьшения адгезии лейкоцитов к эндотелию сосудов. В качестве активного вещества препарат Трентал® содержит производное ксантина - пентоксифиллин. Механизм его действия связан с ингибированием фосфодиэстеразы и накоплением циклического аденозинмонофосфата (цАМФ) в клетках гладкой мускулатуры сосудов и форменных элементах крови. Оказывая слабое миотропное сосудорасширяющее действие, пентоксифиллин несколько уменьшает общее периферическое сосудистое сопротивление и незначительно расширяет коронарные сосуды. Пентоксифиллин обладает слабым положительным инотропным эффектом на сердце. |
При окклюзионных заболеваниях периферических артерий применение препарата Трентал® приводит к удлинению дистанции ходьбы, устранению ночных судорог в икроножных мышцах и исчезновению болей в покое.
Фармакокинетика
Пентоксифиллининтенсивно метаболизируется в эритроцитах и печени. Концентрация основного активного метаболита 1-(5- гидроксигексил)-3,7-диметил ксантина (метаболит I) в плазме крови в два раза превышает концентрацию исходного пентоксифиллина.
Метаболит I находится с пептоксифиллином в обратимом биохимическом редокс-равновесии. Поэтому пентоксифиллин и метаболит 1 рассматриваются вместе как активная единица. Вследствие этого доступность активной субстанции значительно больше. Период полувыведения пентоксифиллина после внутривенного введения составляет 1,6 ч.
Пентоксифиллин имеет большой объем распределения (168 л после 30-минутной инфузии 200 мг) и высокий клиренс, составляющий примерно 4500-5100 мл/мин.
Пентоксифиллин и его метаболиты не связываются с белками плазмы крови.
Пентоксифиллин полностью метаболизируется и более чем 90 % выводится через почки в форме неконъюгированных водорастворимых метаболитов. Пациенты с нарушениями функции почек У пациентов с нарушениями функции почек выведение метаболитов замедляется.
Пациенты с нарушениями функции печени
У пациентов с нарушениями функции печени период полувыведения пентоксифиллина удлиняется и абсолютная биодоступность увеличивается.
Показания
- Окклюзионная болезнь периферическихартерий атеросклеротическогоили диабетическогогенеза (например, "перемежающаяся" хромота,диабетическая ангиопатия).
-Трофические нарушения (например, трофические язвы голеней, гангрена).
-Нарушения мозгового кровообращения (последствия церебрального атеросклероза, как, например, снижение концентрациивнимания, головокружение, ухудшение памяти), ишемические и постинсультные состояния.
-Нарушения кровообращения в сетчатой и сосудистой оболочке глаза.
-Отосклероз, дегенеративные изменения на фоне патологии сосудов внутреннего уха и снижения слуха.
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность к пентоксифиллину, другим метилксантинам или к любому вспомогательному веществу препарата.-Массивные кровотечения (риск усиления кровотечения).
-Обширные кровоизлияния в сетчатую оболочку глаза (риск усиления кровотечения).
-Кровоизлияния в головной мозг.
-Острый инфаркт миокарда.
-Возраст до 18 лег.
-Беременность (недос таточно данных).
-Период грудного вскармливания (не достаточно данных).
С осторожностью
-Тяжелые нарушения ритма сердца (риск ухудшения аритмии).
-Артериальная гипотензия (риск дальнейшегоснижения артериального давления, см. раздел "Способ применения и дозы");
-Высокий риск снижения артериального давления (в том числе, при тяжелой ишемической болезнисердцаили гемодинамическизначимых стенозах сосудов головного мозга).
-Хроническаясердечная недостаточность
| -Нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) (риск кумуляции и повышенный риск развития побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы"). -Тяжелые нарушения функции печени (риск кумуляции и повышенный риск побочных эффектов, см. раздел "Способ применения и дозы"). -Недавно перенесенные оперативные вмешательства. -Повышенная склонность к кровоточивости, например, в результате применения антикоагулянтов (в том числе, непрямых анти коа гуля нтов [антагонистов витамина К] или при нарушениях в системе свертывания крови (риск развития более тяжелых кровотечений), см. раздел "Взаимодействие с другими лекарственными средствами". |
Беременность и лактация
| Беременность Препарат Трентал® не рекомендуется к применению при беременности (так как недостаточно данных). Период грудного вскармливания Пенгоксифиллин проникает в грудное молоко в незначительных количествах. При необходимости применения препарата следует прекратить грудное вскармливание (учитывая отсутствие опыта применения). |
Упаковка
ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (поддоны)-пачки картонныеУсловия хранения
Хранить в защищенном от света месте при температуре от 8 °С до 25 °С .
Хранить в недоступном для детей месте!
Список Б.
Срок годности
4 года. По истечении срока годности препарат применять нельзя.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
П N014229/02Дата регистрации
02.06.2008Дата обновления информации
25.08.2015