Лекарственная форма
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения.Состав
Описание
Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.Фармакодинамика
Цефалоспориновый антибиотик III поколения широкого спектра действия для парентерального введения. Бактерицидное действие обусловлено необратимым связыванием с бактериальными транспептидазами, что приводит к нарушению завершающих этапов синтеза клеточной стенки микроорганизмов. Отличается устойчивостью к действию большинства бета-лактамаз грамотрицательных и грамположительных микроорганизмов.
Цефтриаксон активен в отношении следующих микроорганизмов:
грамположительных аэробов - Staphylococcusaureus(включая штаммы, продуцирующие пенициллиназы), Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcusspp. группы viridans;
грамотрицательных аэробов - Acinetobactercalcoaceticus, Borreliaburgdorferi, Enterobacteraerogenes, Enterobactercloacae, Escherichiacoli, Haemophilusinfluenzae(включая штаммы-продуценты бета-лактамаз, устойчивые к ампициллину), Haemophilusparainfluenzae, Klebsiellaspp. (в том числе Klebsiellapneumoniae) Moraxellacatarrhalis(включая штаммы-продуценты бета-лактамаз), Morganellamorganii, Neisseriagonorrhoeae(включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующие пенициллиназы), Neisseriameningitidis, Proteusmirabilis, Proteusvulgaris, Serratiaspp. (включая Serratia marcescens), Pseudomonas aeruginosa(отдельные штаммы);
анаэробов - Bacteroides fragilis, Clostridium spp. (кромеС. difficile), Peptostreptococcus spp.
Обладает активностью invitroв отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов, хотя клиническое значение этого неизвестно: Citrobacterdiversus, Citrobacterfreundii, Providenciaspp. (включаяProvidencia rettgeri), Salmonella spp. (включаяS. typhi), Shigella spp., Streptococcus agalactiae, Bacteroides bivius, Bacteroides melaninogenicus. Многие штаммы перечисленных выше грамположительных и грамотрицатедьных микроорганизмов, устойчивые к цефалоспоринам I-IIпоколений, природным и полусинтетическим пенициллинам, аминогликозидам, чувствительны к цефтриаксону.
Устойчивы к цефтриаксону: метициллиноустойчивые Staphylococcusspp., Enterococcusfaecalisи Enterococcusfaecium, Listeriamonocytogenes.
Фармакокинетика
Показания
Бактериальные инфекции, вызванные чувствительными к цефтриаксону возбудителями: бактериальная септицемия, бактериальный менингит; инфекции органов брюшной полости (включая перитонит; воспалительные заболевания желудочно-кишечного тракта и желчевыводящих путей, в том числе холецистит, холангит, эмпиема желчного пузыря), инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (включая сальпингоофорит, эндометрит, параметрит, пельвиоперитонит); инфекции нижних дыхательных путей, в том числе пневмония, эмпиема плевры, абсцесс легких; острый средний отит; инфекции костей и суставов, в том числе инфекционный (септический) артрит, остеомиелит; инфекции кожи и мягких тканей (в том числе инфицированные раны и ожоги); неосложненные и осложненные инфекции почек и мочевыводящих путей (острый и обострение хронического пиелонефрита, пиелит); неосложненная гонорея, болезнь Лайма. Инфекционные заболевания у лиц с ослабленным иммунитетом. Показан для периоперационной антибиотикопрофилактики.Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность (в т. ч. к другим цефалоспорина, пенициллинам, карбапенема); гипербилирубинемия у новорожденных,новорожденные, которым показано в/в введение растворов, содержащих Са2+.С осторожностью
У недоношенных новорожденных; при почечной иили печеночной недостаточности, язвенном колите, энтерите или колите, связанном с применением антибактериальных лекарственных средств, беременность, период лактации.Беременность и лактация
Побочные эффекты
Аллергические реакции: озноб или лихорадка, сыпь, зуд.
Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, псевдомембранозный колит.
Со стороны системы крови и органов кроветворения: анемия (в том числе гемолитическая), эозинофилия, лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз.
Со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища, вагинит.
Местные реакции: при в/в введении - флебит, болезненность, уплотнение по ходу вены; в/м введение - болезненность, ощущение тепла, стянутости или уплотнение в месте введения.
Лабораторные показатели: увеличение (уменьшение) протромбинового времени, повышение активности "печеночных" трансаминаз и щелочной фосфатазы, гипербилирубинемия, гиперкреатинимия, повышение концентрации мочевины, наличие осадка в моче.
Прочие: повышенное потоотделение, "приливы" крови.
Нежелательные реакции с частотой менее 0,1%: абдоминальная боль, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилаксия, базофилия, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотечение, вздутие живота, явления псевдохолелитиаза с или без соответствующей симптоматики, которые проходят самостоятельно после отмены препарата, глюкозурия, гематурия, желтуха, лйекоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нефролитиаз, сердцебиение, судороги, сывороточная болезнь.
Постмаркетинговый опыт: стоматит, глоссит, олигурия, сыпь, аллергический дерматит, крапивница, отек, мультиформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 2,0 г.Упаковка
Условия хранения
Срок годности
3 года. Не использовать после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛСР-008018/10