Лекарственная форма
Состав
Флакон содержит 1,0 г цефтриаксона в виде цефтриаксона натриевой соли.Описание
Белый или белый с желтоватым оттенком порошок.Фармакотерапевтическая группа
Антибиотик-цефалоспорин.Фармакодинамика
Цефтриаксон - цефалоспориновый антибиотик III поколения для парентерального применения, обладает бактерицидным действием, угнетает синтез клеточной мембраны, invitroподавляет рост большинства грамположительных и грамотрицательных микроорганизмов. Цефтриаксон устойчив в отношении бета-лактамазных ферментов (как пенициллиназы, так и цефалоспориназы, продуцируемых большинством
грамположительных и грамотрицательных бактерий). Эффективен в отношении следующих микроорганизмов:
Грамположителъные
Staphylococcusaureus, Staphylococcusepidermidis, Streptococcuspneumoniae, StreptococcusA (Str.pyogenes), StreptococcusУ (Str. agalactiae), Streptococcusviridans, Streptococcusbovis.
Примечание:Staphylococcusspp., устойчивый к метициллину, резистентен и к цефалоспоринам, в том числе и к цефтриаксону. Большинство штаммов энтерококков (например, Streptococcusfaecalis) также устойчивы к цефтриаксону.
Грамотрииателъные
Aeromonas spp., Alcaligenes spp., Branhamella catarrhalis, Citrobacter spp., Enterobacter spp. (некоторыештаммыустойчивы), Escherichia coli, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella spp. (втомчислеKl. pneumoniae), Moraxella spp., Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Plesiomonas shigelloides, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp., Pseudomonas aeruginosa (некоторыештаммыустойчивы), Salmonella spp. (втомчислеS. typhi), Serratia spp. (втомчислеS. marcescens), Shigella spp., Vibrio spp. (втомчислеV. cholerae), Yersinia spp. (втомчислеY. enterocolitica).
Примечание: многие штаммы перечисленных микроорганизмов, которые в присутствии других антибиотиков, например, пенициллинов, цефалоспоринов первых поколений и аминогликозидов, устойчиво размножаются, чувствительны к цефтриаксону. Treponemapallidumчувствительна к цефтриаксону как invitro, так и в опытах на животных. По клиническим данным при первичном и вторичном сифилисе отмечают хорошую эффективность цефтриаксона.
Анаэробные патогены
Bacteroidesspp. (в том числе некоторые штаммы В. fragilis), Clostridiumspp. (втомчислеCI. difficile), Fusobacterium spp. (кромеF. mostiferum. F. varium), Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp.
Примечание: некоторые штаммы многих Bacteroidesspp. (например, В. fragilis), вырабатывающие бета-лактамазу, устойчивы к цефтриаксону. Для определения чувствительности микроорганизмов необходимо применять диски, содержащие цефтриаксон, так как показано, что invitroк классическим цефалоспоринам определенные штаммы патогенов могут быть устойчивы.
Фармакокинетика
Показания
Противопоказания
Противопоказания:Повышенная чувствительность (в том числе к другим цефалоспоринам, пенициллинам и карбапенемам), гипербилирубинемия у новорожденных, применение у новорожденных, которым показано в/в введение растворов, содержащих кальций.С осторожностью
Применение у недоношенных детей, почечная и/или печеночная недостаточность,) язвенный колит, энтерит или колит, связанный с применением антибактериальных препаратов.Беременность и лактация
Побочные эффекты
Аллергические реакции: крапивница, озноб или лихорадка, кожная сыпь, зуд, бронхоспазм, эозинофилия, эритема полиморфная экссудативная (в т.ч. синдром Стивенса- Джонсона), сывороточная болезнь, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея или запор, метеоризм, абдоминальные боли, нарушение вкуса, стоматит, глоссит, псевдомембранозный энтероколит, нарушение функции печени (повышение активности "печеночных" трансаминаз, реже - щелочной фосфатазы или билирубина, холестатическая желтуха), псевдохолелитиаз желчного пузыря ("sluge" - синдром), дисбактериоз.
Со стороны органов кроветворения: лейкопения, нейтропения, гранулоцитопения, лимфопения, тромбоцитоз, тромбоцитопения, гемолитическая анемия, гипокоагуляция, снижение концентрации плазменных факторов свертывания крови (II, VII, IX, X), удлинение протромбинового времени.
Со стороны мочевыделительной системы: нарушение функции почек, азотемия,
повышение концентрации мочевины в крови, гиперкреатининемия, глюкозурия, цилиндрурия, гематурия), олигурия, анурия.
Со стороны мочеполовой системы: кандидоз влагалища, вагинит.
Местные реакции: флебит, уплотнение по ходу вены, болезненность и инфильтрат в месте в/м введения.
Прочие: головная боль, головокружение, носовые кровотечения, кандидоз, повышенное потоотделение, "приливы" крови.
Нежелательные реакции с частотой менее 0,1%: абдоминальная боль, агранулоцитоз, аллергический пневмонит, анафилаксия, базофилия, холелитиаз, бронхоспазм, колит, диспепсия, носовое кровотеченрие, вздутие живота, "сладж-феномен" желчного пузыря, глюкозурия, гематурия, желтуха, лейкоцитоз, лимфоцитоз, моноцитоз, нефролитиаз, ощущение сердцебиения, судороги, сыворотная болезнь.
Форма выпуска/дозировка
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения во флаконах по 1,0 г.Упаковка
Срок годности
2 года. Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.Регистрационный номер
ЛС-001871