УНГУСАН - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

крем для наружного применения

Состав

1 г крема содержит:

активное вещество: тербинафина гидрохлорид - 10 мг;

вспомогательные вещества: изопропилмиристат - 80 мг; цетостеариловый спирт [цетиловый спирт 60 %, стеариловый спирт 40 %] - 80 мг; сорбитана стеарат - 60 мг; цетилпальмитат - 20 мг; полисорбат-60 - 20 мг; бензиновый спирт - 10 мг; натрия гидроксид - 1,2 мг; вода очищенная - до 1 г.

Описание

Однородный крем белого или почти белого цвета со специфическим запахом.

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковое средство.

АТХ

D.01.A.E.15 Тербинафин

Фармакодинамика

Противогрибковый препарат для наружного применения. В низких концентрациях обладает фунгицидной активностью в отношении дерматофитов (Trychophyton rubrum, Trychophyton mentagrophytes, Trychophyton verrucosum, Trychophyton violaceum, Trychophyton tonsurans, Microsporum canis, Epidermophyton floccosum),дрожжевых грибов (в основном Candida albicans) и Pityrosporum orbiculare.

Активность в отношении дрожжей носит фунгицидный или фунгистатический характер в зависимости от вида грибов.

Тербинафин, ингибируя скваленэпоксидазу в клеточной мембране гриба (не относящуюся к системе цитохрома Р450), специфически подавляет ранний этап синтеза стеролов в клетке гриба, что приводит к дефициту эргостерола, внутриклеточному .накоплению сквалена и гибели клетки гриба.

Тербинафин не оказывает влияния на метаболизм гормонов или других лекарственных средств.

Минимальная подавляющая концентрация (МПК) для Trychophyton rubrum - 0,001-0,06 мкг/мл.

При хронических дерматофитиях гладкой кожи ремиссия достигается у 75-95 % больных. Субъективное улучшение при лечении прогрессирующего кандидоза гладкой кожи и поражения крупных и межпальцевых складок, паронихии, обусловленных Candida albicansи резистентных к терапии нистатином, леворином в сочетании с клотримазолом и миконазолом, наступает на 3-4 сут, а полное разрешение процесса - через 3-5 нед.

Фармакокинетика

При наружном применении абсорбция - 5 %, оказывает незначительное системное действие.

Показания

Грибковые заболевания кожи, вызванные чувствительными возбудителями (трихофития, микроспория, эпидермофития, руброфития и кандидоз кожи), разноцветный лишай.

Противопоказания

Противопоказания:Гиперчувствительность к тербинафину или какому-либо вспомогательному веществу крема, детский возраст до 12 лет.

С осторожностью

Почечная/печеночная недостаточность, алкоголизм, угнетение костномозгового кроветворения, опухоли, болезни обмена веществ, окклюзионные заболевания сосудов конечностей, беременность, период лактации.

Беременность и лактация

При беременности применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Во время грудного вскармливания применение противопоказано. Тербинафин выделяется с грудным молоком, но при наружном применении, вследствие всасывания малого количества активного вещества, действие на младенцев маловероятно.

Побочные эффекты

В месте нанесения могут иногда возникать зуд и жжение кожи, гиперемия в месте нанесения, обычно не требующие прекращения лечения. Эти явления необходимо отличать от аллергических реакций, которые встречаются редко, но требуют прекращения лечения.

Взаимодействие

Лекарственное взаимодействие тербинафина в лекарственной форме крем не описано.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Препарат не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с техническими устройствами.

Форма выпуска/дозировка

Крем для наружного применения 1 %. По 15 г или 30 г в тубы алюминиевые с внутренней поверхностью, покрытой лаком, с защитной алюминиевой мембраной на горловине и конусообразным приспособлением для прокола мембраны в навинчивающемся бушоне из полиэтилена или полипропилена. Тубу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона коробочного.

Упаковка

тубы алюминиевые (1) - пачки картонные

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛП-001051