Лекарственный справочник

Диклак - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Диклофенак

Лекарственная форма

гель для наружного применения

Состав

100 г препарата содержит:

действующее вещество: диклофенак натрия - 5,0 г; вспомогательные вещества: изопропиловый спирт - 45,1 г; очищенная вода - 40,9 г; макрогола глицерилкокоат - 6,0 г; гипромеллоза - 3,0 г.


Описание

Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый гель,гомогенный и не содержащий пузырьков, с характерным запахом изопропилового спирта.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)

Фармакодинамика

Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.

Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.

Диклофенак применяется для снятия воспаления и устранения болевого синдрома, а также уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.


Фармакокинетика

При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация всиновиальной жидкости выше, чем в плазме крови.

Отдельные группы пациентов

У пациентов с нарушенной функцией почек накопления диклофенака и его метаболитов не происходит.

У пациентов с хроническим гепатитом или субкомпенсированным циррозом фармакокинетика и метаболизм диклофенака сопоставимы с таковыми у здоровых пациентов.


Показания

-Травматические повреждения мягких тканей, посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов, например, растяжения и ушибы;

-Болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника и суставов (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);

-Ревматические поражения мягких тканей, например, тендовагинит, бурсит и поражения переартикулярных тканей.


Противопоказания

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к диклофенаку, другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;

-приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, которые провоцируются применением ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);

-беременность (III триместр);

-детский возраст (до 12 лет),

-нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения геля.


С осторожностью

-Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-­язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;

-тяжелые нарушения функции печени и почек;

-нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);

-хроническая сердечная недостаточность;

-бронхиальная астма, пожилой возраст;

-беременность I и II триместр;

-период грудного вскармливания.


Беременность и лактация

Беременность

Применение диклофенака у беременныхженщин не исследовалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период беременности. Противопоказано применение диклофенака у беременных женщин в течение III триместра из-за возможности развития слабости родовой активности матки, нарушений функций почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременного закрытия артериального протока.

Период грудного вскармливания

Данные о том, выделяется ли диклофенак в грудное молоко при местном применении отсутствуют, поэтому применение препарата Диклак®, гель для наружного применения, в период грудного вскармливания не рекомендуется. Если применение препарата необходимо, и потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при применении препарата Диклак®, гель длянаружного применения, следуетизбегать нанесения геля на молочныежелезы и большие участкиповерхности кожи, а также применятьего в течение длительного времени.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

Не применимо.

Форма выпуска/дозировка

Гель для наружного применения 5%.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

П N011215/01

Владелец Регистрационного удостоверения

Сандоз д.д.

Производитель

SALUTAS PHARMA, GmbH

Представительство

САНДОЗ

Аналогичные препараты