Лекарственная форма
Состав
Одна таблетка содержит:
Ядро
Активное вещество: диклофенак калия 12,5 мг (соответствует 11,08 мг диклофенака).
Вспомогательные вещества: кремния диоксид 8,025 мг, лактозы моногидрат 33,450 мг, крахмал кукурузный 99,750- 101,745 мг, карбоксиметилкрахмал натрия 26,700 мг, повидон К-30 4,050 мг, целлюлоза микрокристаллическая 13,500 мг, магния стеарат 2,025 мг.
Оболочка: белая покрывающая смесь сепифилм LP770 6,0 мг (гипромеллоза 3,9 мг, целлюлоза микрокристаллическая 0,6 мг, кислота стеариновая 0,6 мг, титана диоксид (Е 171) 0,9 мг).
Описание
Таблетки продолговатой формы белого цвета практически без запаха.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакодинамика
Показания
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Беременность и лактация
Побочные эффекты
Классификация частоты возникновения побочных реакций:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥1/10000, < 1/1000); очень редко(< 1/10000), включая отдельные сообщения.
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы:
Очень редко: тромбоцитопения, лейкопения, анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемия), агранулоцитоз.
Нарушения со стороны иммунной системы:
Редко: гиперчувствительность,анафилактические и анафилактоидные реакции (включая снижение артериального давления и шок).
Очень редко: ангионевротический отек (включая отек лица).
Нарушения психики:
Очень редко: потеря ориентации, тревога, депрессия, бессонница, кошмарные сновидения, раздражительность,психотические нарушения.
Нарушения со стороны нервной системы: Часто: головная боль, головокружение.
Редко: сонливость.
Очень редко: парестезии, ухудшение памяти, судороги, беспокойство, тремор, асептический менингит, нарушения вкусовых ощущений, цереброваскулярные нарушения.
Нарушения со стороны органа зрения:
Очень редко: зрительные нарушения (ухудшение фокусировки, диплопия).
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения:
Часто: вертиго.
Очень редко: звон в ушах, ухудшение слуха.
Нарушения со стороны сердечно- сосудистой системы:
Нечасто: инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, повышение артериального давления, ощущение сердцебиения, боль в груди.*
Очень редко: снижение артериального давления,васкулит.
Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения:
Редко: бронхиальная астма (включая диспноэ).
Очень редко: пневмонит.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта:
Часто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, метеоризм, снижение аппетита, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Редко: гастрит, желудочно-кишечные кровотечения, рвота кровью, диарея с примесью крови, мелена, язвы желудка/кишечника (с/без кровотечения или перфорации), гепатит, желтуха.
Очень редко: колит (в том числе колит с кровью, обострение язвенного колита или болезни Крона), запор, стоматит, глоссит, патологии пищевода, возникновение диафрагмоподобных стриктур в кишечнике, панкреатит, молниеносный (фульминантный) гепатит, некроз печени, печеночная недостаточность.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей:
Часто: сыпь.
Редко: крапивница.
Очень редко: буллезный дерматит, высыпания в виде пузырей, экзема, многоформная эритема, синдром Стивенса- Джонсона, синдром Лайелла (острый токсический эпидермолиз), эритродермия (эксфолиативный дерматит), алопеция, реакции фоточувствительности; пурпура, болезнь Шенлейн-Геноха, зуд.
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей:
Очень редко: острая почечная недостаточность, гематурия и протеинурия, тубулоинтерстициальный нефрит; нефротический синдром; папиллярный некроз.
Общие нарушения:
Редко: отеки.
* Частота возникновения побочных реакций отражает данные длительного лечения с использованием высокой дозы (150 мг ежедневно). Как ожидается, частота возникновения побочных реакций будет ниже при краткосрочном лечении и низкой дозе (до 75 мг ежедневно).
Форма выпуска/дозировка
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 12,5 мг.Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25 °С в недоступном для детей месте.Срок годности
Срок годности 3 года. Не рекомендуется применять препарат после истечения срока годности.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N014201/01