Раптен рапид - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Действующее вещество

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой.

Состав

1 таблетка, покрытая сахарной оболочкой содержит: активное вещество: диклофенак калия - 12,5 мг, вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат - 85,00 мг, крахмал кукурузный - 34,50 мг, карбоксиметилкрахмал натрия (тип А) - 12,60 мг, кремния диоксид коллоидный (безводный) - 2,80 мг, повидон 30 - 1,60 мг, магния стеарат - 1,00 мг. Состав сахарной оболочки: сахароза - 41,83 мг, тальк - 24,28 мг, краситель пунцовый Понсо Е 124 - 9,64 мг, акации камедь - 2,65 мг, повидон 25 - 0,78 мг, Титана диоксид Е 171 - 0,70 мг, макрогол 6000 - 0,12 мг.

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые сахарной оболочкой красного цвета, с мелкими вкраплениями более светлого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП).

Фармакодинамика

Раптен рапид, содержащий в качестве активного вещества диклофенак калия, является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП), оказывает сильное противовоспалительное, болеутоляющее и жаропонижающее действие. Оно вызвано торможением синтеза простагландинов, основных источников боли, воспаления и повышенной температуры, за счет ингибирования активности циклооксигеназ (1 и 2 типа). Учитывая то, что диклофенак калия очень быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, Раптен рапид наиболее эффективен при лечении острых болевых и воспалительных состояний, при которых быстрый первоначальный эффект наиболее важен. Препарат снимает боль и понижает температуру в течение первых 30 минут после приема, а эффект продолжается в течение 4-6 часов.

Фармакокинетика

Препарат быстро и полностью абсорбируется при приеме внутрь. Всасывание начинается в желудке, максимальная концентрация препарата в плазме крови достигается приблизительно через 40 минут после приема. Концентрация в плазме находится в линейной зависимости от дозы введенного препарата. Изменения фармакокинетики диклофенака на фоне многократного введения не происходит. При соблюдении рекомендуемого интервала между приемами пищи не происходит кумуляции препарата. Период полувыведения из плазмы крови составляет 1 -2 часа.

Быстро распределяется в организме по тканям и жидкостям. Проникает в синовиальную жидкость. При этом максимальная концентрация диклофенака в синовиальной жидкости отмечается на 2-4 часа позже, чем в плазме. Период полувыведения диклофенака из синовиальной жидкости составляет 3-6 часов, а его концентрация в синовиальной жидкости через 4-6 после введения препарата остается выше, чем в плазме еще в течение 12 часов. Связь с белками плазмы крови высокая (до 99 %) и большая часть связывается с альбуминами.

Препарат метаболизируется в печени: 50% активного вещества подвергается метаболизму во время "первого прохождения" через печень. Метаболизм происходит в результате многократного или однократного гидроксилирования и конъюгирования. В метаболизме препарата принимает участие ферментная система Р450 CYP2C9. Фармакологическая активность метаболитов ниже, чем у диклофенака.

Выводится препарат в основном через почки. Системный клиренс составляет 260 мл/мин. Около 60% введенной дозы выводится через почки в виде метаболитов и менее 1% - в неизмененном виде. Остальная часть препарата выводится в виде метаболитов с желчью. Отмечено, что фармакокинетика препарата не меняется в зависимости от возраста пациента. У больных с выраженными нарушениями функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) время выведения метаболитов с желчью увеличивается. При этом увеличения их концентрации в крови не наблюдается.

У больных с хроническим гепатитом или компенсированным циррозом печени фармакокинетические параметры диклофенака такие же, как и у пациентов, не имеющих заболеваний печени.

Показания

Болевой синдром различного происхождения:

-Боли в мышцах и суставах (в том числе боль в различных отделах позвоночника и др.),

-Головная и зубная боль,

-Болевые ощущения во время менструаций; Устранение симптомов простудных заболеваний и гриппа:

-Болевые ощущения в мышцах и суставах, головная боль, связанные с простудными заболеваниями и гриппом, боли в горле.

-Повышение температуры тела.

Противопоказания

Противопоказания:

Повышенная чувствительность к диклофенаку и другим компонентам, входящим в состав препарата; приступы бронхиальной астмы, крапивницы или острый ринит в анамнезе в ответ на прием ацетилсалициловой кислоты или других НПВП (таких как, например, ибупрофен); период после проведения аортокоронарного шунтирования; язва желудка, воспалительные заболевания кишечника в стадии обострения (неспецифицеский язвенный колит, болезнь Крона), язвенное кровотечение или перфорация; III триместр беременности; выраженная тяжелая печеночная, почечная (клиренс креатинина менее 30 мл/мин) или сердечная недостаточность, прогрессирующие заболевания почек, подтвержденная гиперкалиемия, нарушение кроветворения, различные нарушения гемостаза, повреждения костного мозга; детский возраст до 14 лет.

С осторожностью

ишемическая болезнь сердца (ИБС), цереброваскулярные заболевания, застойная сердечная недостаточность, дйслипидемия/гиперлипидемия, сахарный диабет, заболевание периферических артерий, курение, клиренс креатинина менее 60 мл/мин. Амнестические данные о развитии язвенного поражения ЖКТ, пожилой возраст, длительное использование НПВП, частое употребление алкоголя, тяжелые соматические заболевания.

Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые сахарной оболочкой 12,5 мг.

Упаковка

По 10 таблеток в блистере ПВХ/AL. 1 блистер вместе с инструкцией по применению в пачке картонной.

Условия хранения

Список Б.

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре от 15 до 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Регистрационный номер

ЛСР-002354/08

Владелец Регистрационного удостоверения

Хемофарм А.Д.

Производитель

HEMOFARM, A.D.

Представительство

ХЕМОФАРМ А.Д.

Действующее вещество Лекарственная форма Состав Описание Фармакотерапевтическая группа Фармакодинамика Фармакокинетика Показания Противопоказания С осторожностью Форма выпуска/дозировка Упаковка Условия хранения Срок годности Условия отпуска из аптек Регистрационный номер Владелец Регистрационного удостоверения Производитель Представительство