Лекарственная форма
гель для наружного примененияСостав
100 г препарата содержит:
действующее вещество: диклофенак натрия - 5,0 г; вспомогательные вещества: изопропиловый спирт - 45,1 г; очищенная вода - 40,9 г; макрогола глицерилкокоат - 6,0 г; гипромеллоза - 3,0 г.
Описание
Прозрачный, бесцветный или слегка желтоватый гель,гомогенный и не содержащий пузырьков, с характерным запахом изопропилового спирта.Фармакотерапевтическая группа
Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП)Фармакодинамика
Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами.
Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления.
Диклофенак применяется для снятия воспаления и устранения болевого синдрома, а также уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом.
Фармакокинетика
При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация всиновиальной жидкости выше, чем в плазме крови.
Отдельные группы пациентов
У пациентов с нарушенной функцией почек накопления диклофенака и его метаболитов не происходит.
У пациентов с хроническим гепатитом или субкомпенсированным циррозом фармакокинетика и метаболизм диклофенака сопоставимы с таковыми у здоровых пациентов.
Показания
-Травматические повреждения мягких тканей, посттравматическое воспаление сухожилий, связок, мышц и суставов, например, растяжения и ушибы;
-Болевой синдром при воспалительных и дегенеративных заболеваниях позвоночника и суставов (радикулит, остеоартроз, люмбаго, ишиас);
-Ревматические поражения мягких тканей, например, тендовагинит, бурсит и поражения переартикулярных тканей.
Противопоказания
Противопоказания:-Повышенная чувствительность к диклофенаку, другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВП;
-приступы бронхиальной астмы, крапивница, острый ринит, которые провоцируются применением ацетилсалициловой кислоты (АСК) или других НПВП (в т.ч. в анамнезе);
-беременность (III триместр);
-детский возраст (до 12 лет),
-нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения геля.
С осторожностью
-Печеночная порфирия (обострение), эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта;
-тяжелые нарушения функции печени и почек;
-нарушение свертываемости крови (в том числе гемофилия, удлинение времени кровотечения, склонность к кровотечениям);
-хроническая сердечная недостаточность;
-бронхиальная астма, пожилой возраст;
-беременность I и II триместр;
-период грудного вскармливания.
Беременность и лактация
Беременность
Применение диклофенака у беременныхженщин не исследовалось. Поэтому не рекомендуется применять препарат в период беременности. Противопоказано применение диклофенака у беременных женщин в течение III триместра из-за возможности развития слабости родовой активности матки, нарушений функций почек у плода с последующим маловодием (олигогидроамнион) и/или преждевременного закрытия артериального протока.
Период грудного вскармливания
Данные о том, выделяется ли диклофенак в грудное молоко при местном применении отсутствуют, поэтому применение препарата Диклак®, гель для наружного применения, в период грудного вскармливания не рекомендуется. Если применение препарата необходимо, и потенциальная польза для матери превышает риск для ребенка, находящегося на грудном вскармливании, при применении препарата Диклак®, гель длянаружного применения, следуетизбегать нанесения геля на молочныежелезы и большие участкиповерхности кожи, а также применятьего в течение длительного времени.Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Не применимо.Форма выпуска/дозировка
Гель для наружного применения 5%.Условия хранения
При температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей.Условия отпуска из аптек
Без рецептаРегистрационный номер
П N011215/01