Лекарственная форма
Раствор для инфузий.Состав
Активное вещество: Пирацетама: 50мг/мл - 50 г; 100мг/мл - 100 г
Вспомогательные вещества: Натрия ацетата - 1 г, Уксусной кислоты разведенной - до pH 5,8, Воды для инъекций - до 1 л.
Описание
Прозрачная бесцветная жидкость.Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство.АТХ
N.06.B.X.03 Пирацетам
Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам - циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты.
Пирацетам является ноотропным средством. Непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия.
Препарат улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации. Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.
Фармакокинетика
Кажущийся объем распределения (Vd) - около 0,6 л/кг. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры; удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах.
Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.
80-100 % пирацетама выводится почками в неизменённом виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч, из спинномозговой жидкости - 8,5 ч. Период полувыведения удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН): при терминальной ХПН - до 59 ч. Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.
Показания
У взрослых: симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки; лечение головокружения (вертиго) и связанных с ними расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения); кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии); купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
У детей: дислексия у детей с 8 лет в комплексе с другими методами; купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.
Противопоказания
Противопоказания:Гиперчувствительность, тяжелая ХПН (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, хорея Гентингтона, беременность, период лактации.
С осторожностью
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства, тяжелое кровотечение, ХПН (КК 20-80 мл/мин).
Побочные эффекты
Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.
Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.
Со стороны органов чувств: вертиго.
Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.
Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактическая реакция, ангионевротический отек.
Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.
Прочие: лихорадка, снижение артериального давления.
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска/дозировка
Раствор для инфузий 50 мг/мл и 100 мг/мл.Упаковка
По 50 или 100 мл в стеклянные бутылки для крови, трансфузионных и инфузионных препаратов вместимостью 50 мл и 100 мл соответственно.
По 1 бутылке с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
По 28 бутылок с равным количеством инструкции по медицинскому применению помещают в коробки из гофрированного картона с прокладками и решеткам-"гнездами" из гофрированного картона (для стационаров).
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года. Не использовать после истечения срока, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
ЛП-000095Дата регистрации
21.12.2010Дата обновления информации
15.10.2015