Лекарственный справочник

Пирацетам - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.


Состав

В 1 мл раствора содержится:

Активное вещество: пирацетам - 200 мг

Вспомогательные вещества: натрия хлорид - 100 мкг, вода для инъекций - до 1 мл.


Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

АТХ

N.06.B.X.03   Пирацетам


Фармакодинамика

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма- аминомасляной кислоты (ГАМК).

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на головной мозг, улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему (ЦНС) различными путями: изменяя скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия.

Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов, а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркулярного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и факторов Виллебранда на 30-40 % и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.


Фармакокинетика

Период полувыведения пирацетама - 4-5 ч из плазмы крови и 8,5 ч - из спинномозговой жидкости. 80-100 % пирацетама выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс - 80-90 мл/мин. Период полувыведения удлиняется при хронической почечной недостаточности (ХПН) (при термальной ХПН - до 59 ч). Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы, не метаболизируется.

Показания

У взрослых: симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки. Лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения). Лечение кортикальной миоклонии (монотерапия или в составе комплексной терапии). Купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

У детей: лечение дислексии у детей с 8 лет в комплексе с другими методами. Купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, тяжелая ХПН (клиренс креатинина (КК) менее 20 мл/мин), геморрагический инсульт, психомоторное возбуждение, хорея Гентингтона, беременность, период лактации.


С осторожностью

  • нарушение гемостаза;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • тяжелое кровотечение;
  • ХПН (КК 20-80 мл/мин).


Побочные эффекты

Со стороны ЦНС: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальные боль.

Со стороны обмена веществ: повышение массы тела.

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, высыпания.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, анафилактические реакции, ангионевротический отек.

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.

Прочие: лихорадка, снижение АД.


Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.

Упаковка

По 5 мл препарата в ампулы темного стекла с насечкой, помеченной точкой (краской).

По 10 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией по применению, скарификатором или ножом ампульным помещают в картонную пачку.


Условия хранения

В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.


Срок годности

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛП-000418

Дата регистрации

28.02.2011

Дата окончания действия

28.02.2016

Владелец Регистрационного удостоверения


Производитель

WUHU KANGQI PHARMACEUTICAL, Co.Ltd.

Представительство

Мапичем АГ

Дата обновления информации

28.02.2016

Аналогичные препараты