Лекарственный справочник

Пирацетам - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

1 мл раствора содержит в качестве активного вещества 200 мг пирацетама; вспомогательные вещества: натрия ацетат, кислота уксусная разведенная, вода для инъекций.


Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

АТХ

N.06.B.X.03   Пирацетам


Фармакодинамика

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.

Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9.6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда, на 30% - 40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.


Фармакокинетика

Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8,5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизмененном виде. 80-100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.


Показания

Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.

Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.

Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.

Коматозные состояния (и в период восстановления) в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.

Лечение головокружения сосудистого генеза.

Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.

В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.


Противопоказания

Противопоказания:

  • Индивидуальная непереносимость пирацетама или производных пирролидона, а также других компонентов препарата.
  • Острая стадия геморрагического инсульта.
  • Конечная стадия почечной недостаточности (при клиренсе креатинина менее 20 мл/мин).
  • Детский возраст до 1 года.
  • Психомоторное возбуждение.


С осторожностью

Нарушение гемостаза, обширное хирургическое вмешательство, тяжелое кровотечение.

Беременность и лактация

Исследования на животных не выявили повреждающего действия на эмбрион и его развитие, в том числе в постнатальном периоде, а также не изменяло течение беременности и родов.

Исследования на беременных женщинах не проводились. Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90% от концентрации его в крови у матери. За исключением особых обстоятельств пирацетам не должен назначаться во время беременности. Следует воздержаться от грудного вскармливания при назначении женщине пирацетама.


Побочные эффекты

Распространенные (от 1% и менее 10%)

Редкие (от 0,1% и менее 1%)

Расстройства центральной и периферической нервной системы

Гиперкинезия 1,72%

Нарушения обмена веществ

Увеличение массы тела 1,29%

Расстройства психики

Нервозность 1,13%

Сонливость 0,96% Депрессия 0,83%

Общие расстройства

Астения 0,23%

Они чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно- кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе, в т.ч. в эпигастральной области; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница; со стороны психики - замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальности; со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл в ампулах из нейтрального стекла по 5 мл.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 30° С.


Срок годности

5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N000387/01

Дата регистрации

17.08.2007

Владелец Регистрационного удостоверения

ВЕРОФАРМ АО

Производитель

ВЕРОФАРМ АО

Дата обновления информации

16.09.2015

Аналогичные препараты