Лекарственный справочник

Пирацетам - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пирацетам

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.


Состав

1 таблетка содержит пирацетама - 0,2 г.

Вспомогательные вещества ядра: крахмал картофельный, повидон низкомолекулярный, магния гидроксикарбоната гидрат (магний углекислый основной водный), кальция стеарат.

Вспомогательные вещества оболочки: сахароза, повидон низкомолекулярный, магния гидроксикарбоната гидрат (магний углекислый основной водный), кремния диоксид коллоидный (аэросил), титана диоксид, воск пчелиный, подсолнечника масло (масло подсолнечное).


Описание

Таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета, круглой формы с двояковыпуклыми поверхностями.


Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

АТХ

N.06.B.X.03   Пирацетам


Фармакодинамика

Оказывает положительное влияние на обменные процессы мозга, повышает концентрацию АТФ в мозговой ткани, усиливает биосинтез рибонуклеиновой кислоты и фосфолипидов, стимулирует гликолитические процессы, усиливает утилизацию глюкозы. Улучшает интегративную деятельность головного мозга, способствует консолидации памяти, облегчает процесс обучения. Изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает микроциркуляцию, не оказывая при этом сосудорасширяющего действия, ингибирует агрегацию активированных тромбоцитов. Оказывает защитное действие при повреждениях головного мозга, вызываемых гипоксией, интоксикациями, электрошоком, усиливает альфа - и бета-активность, снижает дельта-активность на электроэнцефалограмме, уменьшает выраженность вестибулярного нистагма. Не обладает седативным, психостимулирующим влиянием. Препарат улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, восстанавливает и стабилизирует церебральные функции, особенно сознание, память и речь, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.


Фармакокинетика

После приема внутрь хорошо всасывается и проникает в различные органы и ткани. Биодоступность, независимо от лекарственной формы, составляет около 95 %. ТСмах - 0,5-1 ч Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, накапливается в мозговой ткани через 1-4 ч после приема внутрь. Из спинномозговой жидкости выводится значительно медленнее, чем из др. тканей. Практически не метаболизируется. Т1/2 - 4,5 ч (7,7 ч - из головного мозга). Выводится почками - 2/3 в неизмененном виде в течение 30 ч.


Показания

  • Симптоматическое лечение психоорганического синдрома, в частности у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и обшей активности, лабильностью настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменцией типа Альцгеймера
  • Последствия ишемического инсульта, такие как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
  • Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
  • Период восстановления после черепно-мозговых травм и интоксикаций головного мозга.
  • Головокружения и связанные с ним расстройства равновесия.
  • В составе комплексной терапии низкой обучаемости у детей с психоорганическим синдромом.
  • В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.


Противопоказания

Противопоказания:

Гиперчувствительность, почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин), беременность, лактация, детский возраст (до 3 лет), геморрагический инсульт, депрессия с беспокойством (ажитированные депрессии), хорея Гентингтона.


Побочные эффекты

Побочные эффекты наиболее часто отмечаются у пожилых пациентов при дозах свыше 2,4 г/сутки. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Нервозность, возбуждение, экстрапирамидные нарушения, увеличение массы тела, редко - депрессия, сонливость, астения. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно-кишечного тракта, таких как тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке; нервной системы - головокружении, головных болях, атаксии, нарушении равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница: со стороны психики - замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышении сексуальной активности: со стороны кожных покровов - дерматит, зуд, высыпания, отек, прочие - ухудшение течения стенокардии.


Форма выпуска/дозировка

Таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг.

Упаковка

По 30 или по 60 таблеток в банку из стекломассы с треугольным венчиком типа БДС, с натягиваемой крышкой или в банку полимерную типа БП.

По 120 таблеток в банку полимерную типа БП.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой, или из бумаги с полиэтиленовым покрытием.

Каждую банку или 1, 2, 3, 4, 5, 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.


Условия хранения

В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С.


Срок годности

3 года. Не применять по истечении срока годности.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

Р N000767/01

Дата регистрации

22.12.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Производитель

БИОСИНТЕЗ, ПАО

Дата обновления информации

16.09.2015

Аналогичные препараты