Пирацетам - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания

Капсулы белого цвета № 0. Содержимое капсул - порошок белого или почти белого цвета.

Пирацетам - ноотропное средство, оказывает действие па центральную нервную систему различными путями: модифицирует нейротрансмиссию в головном мозге, улучшает условия, способствующие нейрональной пластичности; улучшает микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови, не вызывая при атом вазодилатацию. Применение пирацетама у пациентов с церебральной дисфункцией повышаем концентрацию внимания и улучшает когнитивные функции, что сопровождается изменениями на электроэнцефалограмме (повышением α и β-активности, снижением δ-активности). Пирацетам способствует восстановлению когнитивных функций вследствие различных нарушений, таких как гипоксия, интоксикация или электросудорожная терапия.

Показан для лечения кортикальной миоклонии как в качестве ионотерапии, гак и в составе комплексной терапии. Уменьшает продолжительность вызванною вестибулярною нейронита.

Пирацетам ингибирует повышенную агрегацию активированных тромбоцитов и, в случае патологической ригидности эритроцитов, улучшает их деформируемость и способность к фильтрации.

Абсорбция

После приема внутрь пирацетам быстро и практически полностью абсорбируется из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет около 100 %.

После однократного приёма пирацетама в дозе 2 г максимальная концентрация (С_мах) достигается за 30 мин и составляет 40-60 мкг/мл, через 2-8 ч обнаруживается в спинномозговой жидкости.

Распределение

Объём распределения (Vd) составляет около 0,6 л/кг. Не связывается с белками плазмы. Пирацетам проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, а также гемодиализные мембраны. В исследовании на животных обнаружено, что пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах

Метаболизм

Не метаболизируется.

Выведение

Период полувыведения из крови (T½) составляет 4-5 ч. а из спинномозговой жидкости - 8,5 ч. Т½ удлиняется при почечной недостаточности

Выводится в неизменённом виде почками. Экскреция почками почти полная (> 95 %) в течение 30 ч.

Общий клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляем 86 мл/мин.

Симптоматическое лечение интеллектуально-мнестических нарушений при отсутствии установленного диагноза деменции.

Уменьшение проявлений кортикальной миоклонии у чувствительных к пирацетаму пациентов как в качестве монотерапии, так и в составе комплексной терапии (в целях определения чувствительности к пирацетаму в конкретном случае может быть проведен пробный курс лечения).

• Гиперчувствительность к пирацетаму или производным пирролидона, а также другим компонентам препарата;
• геморрагический инсульт;
• терминальная стадия хронической почечной недостаточности;
• болезнь Гентингтона.

Перечисленные ниже нежелательные лекарственные реакции выявлены в клинических исследованиях и по результатам пострегистрационного наблюдения и сгруппированы по системно-органным классам. Градация частоты определяется следующим образом очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до < 1 /10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10000 до <1/1000), очень редко (до <1/10000) и частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных клинических исследований).

Данные пострегистрационных наблюдений недостаточны для определения частоты нежелательных реакций.

Со стороны крови и лимфатической системы

Частота неизвестна: кровоточивость.

Со стороны иммунной системы

Частота неизвестна, анафилактоидные реакции, гиперчувствительность.

Со стороны психики

Часто: нервозность. Нечасто: депрессия. Частота неизвестна: ажитация, тревога, спутанность сознания, галлюцинации.

Со стороны нервной системы

Часто: гиперактивность. Нечасто: сонливость. Частота неизвестна: атаксия, нарушения равновесия, обострение течения эпилепсии, головная боль, бессонница, тремор.

Со стороны орлана слуха и лабиринта

Частота неизвестна: вертиго.

Со стороны сосудов

Редко: тромбофлебит.

Со стороны пищеварительной системы

Частота неизвестна; абдоминальная боль (в т ч. в верхних отделах), диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожных тканей

Частота неизвестна: ангионевротический отек, дерматит, зуд, крапивница.

Со стороны репродуктивной системы

Частота неизвестна: усиление сексуального влечения.

Общие нарушения

Нечасто: астения.

Лабораторно-инструментальные данные

Часто: увеличение массы тела.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 60, 80, 100 капсул в банки полимерные.

Каждую банку, 2, 6, 8, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности 5 лет.

Не использовать после истечения срока годности.