Лекарственный справочник

Пирацетам - инструкция по применению, дозы, состав, описание, побочные действия, противопоказания


Действующее вещество

Пирацетам

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.

Состав

Активное вещество: пирацетам - 200 мг. Вспомогательные вещества: натрия ацетата тригидрат (натрий уксуснокислый 3- водный) - 1 мг, уксусная кислота разведенная 30 % - до pH 5,8, вода для инъекций


Описание

Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость.


Фармакотерапевтическая группа

Ноотропное средство.

АТХ

N.06.B.X.03   Пирацетам


Фармакодинамика

Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (ГАМК).

Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно воздействует на мозг, улучшая когнитивные (познавательные), такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменяет скорость распространения возбуждения в головном мозге, улучшает метаболические процессы в нервных клетках, улучшает микроциркуляцию, воздействует на реологические характеристики крови, не оказывая при этом вазодилатирующего действия.

Улучшает связь между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, улучшает мозговой кровоток.

Пирацетам ингибирует агрегацию тромбоцитов и восстанавливает конфигурационные свойства наружной мембраны ригидных эритроцитов; а также способность последних к пассажу через сосуды микроциркуляторного русла. В дозе 9,6 г снижает концентрацию фибриногена и фактора Виллебранда на 30-40% и удлиняет время кровотечения.

Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.

Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.


Фармакокинетика

Период полувыведения пирацетама из плазмы крови составляет 4-5 ч и 8,5 ч из спинномозговой жидкости, удлиняется при хронической почечной недостаточности (при терминальной хронической почечной недостаточности - до 59 ч).

Печеночная недостаточность не влияет на фармакокинетику пирацетама.

Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, удаляется при гемодиализе. В экспериментах на животных избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных, теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ядрах. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выводится почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Общий клиренс пирацетама составляет 80-90 мл/мин.


Показания

У взрослых:

  • симптоматическое лечение психоорганического синдрома, сопровождающегося снижением памяти, снижением концентрации внимания и активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки;
  • лечение головокружения (вертиго) и связанных с ним расстройств равновесия (за исключением головокружений вазомоторного и психогенного происхождения;
  • кортикальная миоклония (монотерапия или в составе комплексной терапии);
  • купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.

У детей:

  • лечение дислексии с 8 лет в комплексе с другими методами, включая логопедическое лечение;
  • купирование серповидно-клеточного вазоокклюзионного криза.


Противопоказания

Противопоказания:

  • гиперчувствительность;
  • хорея Гентингтона;
  • геморрагический инсульт;
  • тяжелая хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 20 мл/мин);
  • психомоторное возбуждение на момент назначения препарата;
  • беременность, период грудного вскармливания.


С осторожностью

  • нарушение гемостаза;
  • обширные хирургические вмешательства;
  • тяжелое кровотечение;
  • хроническая почечная недостаточность (клиренс креатинина 20-80 мл/мин).


Беременность и лактация

Пирацетам проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко. Концентрация препарата у новорожденных достигает 70-90 % от концентрации его в крови у матери. Во время беременности препарат противопоказан.

В период лечения следует отменить грудное вскармливание.


Побочные эффекты

Со стороны центральной нервной системы: двигательная расторможенность, раздражительность, сонливость, депрессия, астения, головная боль, бессонница, психическое возбуждение, нарушение равновесия, атаксия, обострение течения эпилепсии, тревога, галлюцинации, спутанность сознания.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, абдоминальная боль.

Со стороны обмена веществ: увеличение массы тела.

Со стороны органов чувств: вертиго.

Со стороны кожных покровов: дерматит, зуд, крапивница.

Аллергические реакции: гиперчувствительность, ангионевротический отек, анафилактические реакции.

Местные реакции: боль в месте введения, тромбофлебит.

Прочие: лихорадка, снижение артериального давления.

Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.


Форма выпуска/дозировка

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.

Условия хранения

В защищенном от света месте при температуре от 10 до 25 °С. Замораживание недопустимо. Хранить в местах, недоступных для детей.


Срок годности

5 лет. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.


Условия отпуска из аптек

По рецепту

Регистрационный номер

ЛС-001599

Дата регистрации

17.02.2011

Владелец Регистрационного удостоверения

СИНТЕЗ, ОАО

Производитель

СИНТЕЗ, ОАО

Дата обновления информации

17.09.2015

Аналогичные препараты