Лекарственная форма
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения.
Состав
1 мл препарата содержит в качестве активного вещества 0,2 г пирацетама; вспомогательные вещества: натрия ацетат, уксусная кислота разведенная, вода для инъекций.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка окрашенная жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Ноотропное средство.АТХ
N.06.B.X.03 Пирацетам
Фармакодинамика
Активным компонентом является пирацетам, циклическое производное гамма-аминомасляной кислоты (GАВА).
Пирацетам является ноотропным средством, который непосредственно влияет на мозг улучшая когнитивные (познавательные) процессы, такие как способность к обучению, память, внимание, а также умственную работоспособность. Пирацетам оказывает влияние на центральную нервную систему различными путями: изменением скорости распространения возбуждения в головном мозге, улучшая метаболические процессы в нервных клетках, улучшая микроциркуляцию, воздействуя на реологические характеристики крови и не вызывая сосудорасширяющего действия.
Улучшает связи между полушариями головного мозга и синаптическую проводимость в неокортикальных структурах, повышает умственную работоспособность, улучшает мозговой кровоток.
Пирацетам ингибирует агрессию тромбоцитов и восстанавливает эластичность мембраны эритроцитов, уменьшает адгезию эритроцитов. В дозе 9,6 г снижает уровень фибриногена и факторов Виллебранда, на 30%-40% и удлиняет время кровотечения.
Пирацетам оказывает протекторное и восстанавливающее действие при нарушении функции головного мозга вследствие гипоксии и интоксикации.
Пирацетам снижает выраженность и длительность вестибулярного нистагма.Фармакокинетика
Период полувыведения препарата из плазмы крови составляет 4-5 час и 8.5 часов из спинномозговой жидкости, который удлиняется при почечной недостаточности. Фармакокинетика пирацетама не изменяется у больных с печеночной недостаточностью. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьер и мембраны, используемые при гемодиализе. При исследовании на животных пирацетам избирательно накапливается в тканях коры головного мозга, преимущественно в лобных теменных и затылочных долях, в мозжечке и базальных ганглиях. Не связывается с белками плазмы крови, не метаболизируется в организме и выделяется почками в неизменном виде. 80- 100% пирацетама выводится почками в неизменном виде путем почечной фильтрации. Почечный клиренс пирацетама у здоровых добровольцев составляет 86 мл/мин.
Показания
Симптоматическое лечение психоорганичесмкого синдрома. В частности, у пожилых больных, страдающих снижением памяти, головокружением, пониженной концентрацией внимания и общей активности, изменением настроения, расстройством поведения, нарушением походки, а также у пациентов с болезнью Альцгеймера и сенильной деменции типа Альцгеймера.
Лечение последствий инсульта (хроническая стадия ишемического инсульта), таких как нарушения речи, нарушения эмоциональной сферы, для повышения двигательной и психической активности.
Хронический алкоголизм - для лечения психоорганического и абстинентного синдромов.
Коматозные состояния (и в период восстановления) в том числе после травм и интоксикаций головного мозга.
Лечение головокружения сосудистого генеза.
Для лечения кортикальной миоклонии в качестве моно- или комплексной терапии.
В комплексной терапии серповидноклеточной анемии.
Противопоказания
Противопоказания:С осторожностью
Нарушение гемостаза, обширные хирургические вмешательства.
Побочные эффекты
Гиперкинезы, увеличение массы тела, нервозность, сонливость, депрессия, астения, которые чаще возникают у пожилых пациентов, получающих дозы свыше 2,4 г/сут. В большинстве случаев удается добиться регресса подобных симптомов, снизив дозу препарата. Имеются единичные сообщения о побочных эффектах со стороны желудочно- кишечного тракта (тошнота, рвота, диарея, боли в животе и в желудке), нервной системы (головокружение, головные боли, атаксия, нарушение равновесия, обострение течения эпилепсии, бессонница, двигательная расторможенность, снижение способности к концентрации внимания, тремор), со стороны психики (замешательство, возбуждение, тревога, галлюцинации, повышение сексуальности); со стороны кожных покровов (дерматит, зуд, высыпания, отек), прочие (ухудшение течения стенокардии, увеличение массы тела, астения).
Влияние на способность управлять трансп. ср. и мех.
Принимая во внимание возможные побочные эффекты, следует соблюдать осторожность при выполнении работы с механизмами и вождении автомобиля.Форма выпуска/дозировка
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл.Упаковка
По 5 ампул в контурной ячейковой упаковке. По 2 контурные ячейковые упаковки по 5 ампул вместе с инструкцией по применению в пачке картонной с вложением при необходимости ножа ампульного. По 10 ампул в пачке из картона.
Условия хранения
В сухом защищенном от света месте при температуре от 18 до 20 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска из аптек
По рецептуРегистрационный номер
Р N000453/01Дата регистрации
06.11.2007Дата обновления информации
16.09.2015